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业界动态
医疗改革
仪器试剂
华为拿证,正式杀入医疗器械
2021-08-11
开发、生产、销售医疗器械 日前,广东省药监局正式公布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》(截至2021-8-2),据了解,华为拿到了医疗器械注册证,产品名称为:腕部单导心电采集器,受托人为潍坊京为高科电子科技..
IVD企业移动方舱实验室助力抗疫!
2021-08-11
外防输入、内防反弹,随着疫情防控进入深水区,中国IVD企业成为参与各地精准防控核酸检测工作的绝对主力之一,迅速组织力量随时做好应战准备,以专业核酸检测力量守住国门,坚决打好防控境外疫情输入阻击战。 面对不断变..
东方生物方效良专访:不可仅靠抗疫来解决企业未来发展问题
2021-08-11
本期,《科创家》栏目对话的嘉宾是浙江东方基因生物制品股份有限公司(下称“东方生物”)创始人、总经理方效良。 东方生物,总部位于浙江安吉,主要业务为体外诊断(IVD)产品研发、生产与销售。在新冠疫情发生后,公..
最新国内CAP认证实验室名录
2021-08-10
什么是CAP认证 美国病理家协会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)认证是一项医学实验室质量体系的国际标准,对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室..
国家卫健委发文:全员核酸检测6大要求,严格规范阳性病例报告
2021-08-10
8月10日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于进一步加强全员核酸检测组织管理工作的通知》。 通知要求: 确保全员核酸检测时没有漏采人员,没有因现场人群聚集造成疫情传播; 强化..
2021年伊始至今赛默飞世尔的七次战略合作
2021-08-09
近年来,各地政府着力打造生物医疗产业园,凭借一流的产业配套服务和优良的生态创新活力打造生物医药高地,吸引了众多外企和国内企业的的长期投资。2021年1月至7月末,赛默飞世尔中国与中国本土机构展开七次战略合作,分别在药品、分..
国家标准品、参考品发生更新,IVD试剂延续注册应该提交什么样的产品检验报告?
2021-08-09
评估体外诊断试剂的检出限(LoD)时,如果不同批次试剂的LoD结果不同,该怎么办? 检出限(LoD)是体外诊断试剂的重要性能指标,一般需采用三批试剂进行LoD研究,如果不同批次试剂的LoD结果不同(一般应无显著差别),取最大值..
15+201 四地提升两地降低 全国疫情中高风险地区名单(截止2021年8月9日6时)
2021-08-09
说明丨红色字是新增中高风险,绿色字是降为低风险 开封发布丨根据国家和省关于应对新冠肺炎疫情精准防控工作要求,结合我市当前疫情形势,开封市新冠肺炎疫情防控指挥部决定,调整部分区域疫情风险等级: 一、自20..
伪造、变造、骗取核酸检测阴性报告,医务人员被查处!
2021-08-09
自疫情暴发以来,出于登机、复工、开学、出行、入住酒店等种种需求,不法分子通过非法手段伪造、变造核酸检测阴性报告,有些甚至有医务人员参与。这些行为为疫情防控工作带来了诸多隐患! 提供虚假标本,骗取核酸检测阴性报告..
VIEW致瞰期待您的投稿!
2021-08-09
VIEW致瞰是PCEM和Wiley旗下VIEW期刊的科研新闻传播平台,VIEW期刊是一份专注于生命健康的“可视化”,通过开发新型材料将“诊断”与“治疗”相结合,创造出更具潜力的新型诊断治疗学技术实现精准医疗,它覆盖了从体外到体内、从微观到..
新冠病毒疫苗接种情况
2021-08-09
截至2021年8月8日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗178252.5万剂次。
截至8月8日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
2021-08-09
8月8日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例125例,其中境外输入病例31例(上海8例,广东8例,云南8例,北京3例,内蒙古1例,浙江1例,四川1例,陕西1例),本土病例94例(河南41例,江苏38例,湖南1..
1传23,多人在核酸检测现场被感染!全民核酸检测如何才能避免感染?
2021-08-09
据8月8日召开的扬州市疫情防控新闻发布会,8月7日0-24时,扬州市新增本土新冠肺炎确诊病例36例。截至目前,扬州全市累计报告本土确诊病例308例(轻型72例,普通型211例,重型19例,危重型6例)。 7月28日至8月7日,扬州..
高强:“与病毒共存”可行吗?
2021-08-08
高强,中国卫生经济学会总顾问、原卫生部部长 最近一段时间,世界很多国家的新冠疫情,出现了急剧反弹,新增确诊病例和死亡病例大幅攀升。美国惊现一天新增10万确诊病例,全球过去4周内新增确诊病例接近400万,以..
习近平重要论述综述:为中华民族伟大复兴打下坚实健康基础
2021-08-08
为中华民族伟大复兴打下坚实健康基础 ——习近平总书记关于健康中国 重要论述综述 “现代化最重要的指标还是人民健康,这是人民幸福生活的基础。把这件事抓牢,人民至上、生命至上应该是全党全社会必须牢牢..
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