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医疗改革
仪器试剂
全国人大代表戴立忠:充分利用核酸检测能力 构建预防为主的疾病防控体系
2021-03-09
作为来自抗疫一线的代表和专业人士,全国人大代表、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、圣湘生物董事长戴立忠对我国医疗卫生事业的发展颇为关注。
卫生行业与医药行业相关标准检出限的异同解析
2021-03-08
卫生行业与医药行业相关标准检出限的异同解析
采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品,审评中如已列入发布的豁免目录,申请人补充资料时是否可变更临床评价路径?
2021-03-08
在审医疗器械采用同品种临床评价或临床试验路径进行临床评价的,如在技术审评过程中,其已列入正式发布的《免于进行临床试验医疗器械目录》中,申请人在补充资料时是否可以变更临床评价路径?
结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求
2021-03-08
本文将对国内外结直肠癌筛查方法及批准现状进行简要介绍,并特别针对FIT-DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用及风险受益进行分析,最后结合临床需求对结直肠癌筛查产品的临床评价要求进行总结。
《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》发布
2021-03-08
为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。
直播预告 | 2021春来到?三位一体话防疫
2021-03-05
过去的一年,在各界医疗专业人士的带领及全民的共同努力下,新冠疫情防控取得了战略性的成功,衷心感谢各位专家对疫情防控所做出的卓越贡献!
2020年度国家级一流本科专业建设点公布
2021-03-05
国家级一流本科专业建设点,是国家教育部实施一流本科专业“双万计划”建设的国家级专业点,属于一流本科专业建设点。
31家IVD上市企业业务线拆解大全
2021-03-05
从2004年深圳证券交易所中小板第一家IVD企业上市,短短16年间体外诊断行业已经有近40家上市公司了。不得不说时代赋予了行业创业者发展的红利,也给早期投身行业技术创新、模式创新的企业做大做强的机会。
CRISPR_Cas系统在分子检测中的应用
2021-03-05
CRISPR_Cas系统在分子检测中的应用
NLR、PCT、CRP联合检测对早期COVID-19的诊断价值
2021-03-05
NLR、PCT、CRP联合检测对早期COVID-19的诊断价值
上海市2021年度“科技创新行动计划”生物医药(含疗器械与装备开发)科技支撑专项项目申报指南
2021-03-05
上海市2021年度“科技创新行动计划”生物医药(含疗器械与装备开发)科技支撑专项项目申报指南
董书魁:大疫必有大治,弘扬白求恩精神,做新时代检验人
2021-03-05
2020年突如其来的疫情扰乱了人民群众的生活,但是也促进了检验医学和IVD行业的发展
日方要求中国不要对日本人肛拭子检测
2021-03-03
据路透社报道,日本内阁官房长官加藤胜信当地时间3月1日表示,日本政府已要求中国方面停止对日本赴华入境人员采取肛拭子的检测方式。
2021年1月,全国共报告法定传染病521141例,死亡1476人。
2021-03-03
2021年1月(2021年1月1日0时至1月31日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病521141例,死亡1476人。
钟南山对话福奇
2021-03-03
北京时间3月2日21点,中国工程院院士钟南山在广州出席由爱丁堡大学组织举办的国际疫情防控专家研讨会,与美国著名传染病学专家福奇博士进行连线对话,探讨全球抗疫合作等话题。
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