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业界动态
医疗改革
仪器试剂
君实生物今日正式在科创板上市
2020-07-17
于张江科学城的上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)正式在上海证券交易所科创板上市。这是自科创板去年7月22日开市以来,迎来的第28家生物医药企业,也是张江第10家登陆科创板的企业。
安图生物取得2项医疗器械注册证
2020-07-17
安图生物于近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证:反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖质控品。新产品注册证的取得,进一步丰富了公司产品线,不断满足市场需求。
43个临床检验器械注册技术指导原则大全(收藏)
2020-07-17
临床检验器械包括用于临床检验实验室的设备、仪器、辅助设备和器具及医用低温存贮设备,不包括体外诊断试剂。
万孚生物新上市AMH产品
2020-07-16
万孚生物上市新品——抗缪勒氏管激素(AMH)(荧光免疫层析法),可用于评估卵巢储备功能,辅助诊断多囊卵巢综合症(PCOS)等。
迈瑞医疗上半年净利超32亿,抗疫产品海外放量
2020-07-16
在新冠肺炎疫情的影响下,大部分公司今年都是愁云惨淡、经营困难,但是也有些公司反而因这场疫情而业绩大涨,比如“创业板一哥”、医疗设备制造商迈瑞医疗。
大咖访谈——走进湖南中医药大学第一附属医院
2020-07-16
检验科被称为医生的“眼睛”,随着检验技术的飞速发展以及在临床上的广泛应用,大大推动了检验学科向检验医学的发展,成为临床医学的重要组成部分,而生化作为检验科重要的分支,不仅可以支持临床的诊断、治疗、预后判断,在某种意义上来讲甚至可以直接作为确诊的依据。
6月,25个体外诊断产品获NMPA批准注册
2020-07-15
2020年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。
基因编辑公司Sherlock Bio宣布与Binx合作,开发首个基于CRISPR的快速即时新冠病毒检测
2020-07-14
基因编辑公司Sherlock Bio宣布与Binx合作,开发首个基于CRISPR的快速即时新冠病毒检测
不搞降价竞赛,耗材带量采购被限制
2020-07-14
不搞降价竞赛,耗材带量采购被限制
复星医药获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗获国家药监局临床试验注册审评受理
2020-07-14
7月14日,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”,股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)获许可的用于预防新型冠状病毒的mRNA疫苗 (BNT162b1,简称“该疫苗”)获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。
亚辉龙孕酮产品成功获得2020年德国RfB国际溯源证书
2020-07-14
近日,亚辉龙生物孕酮试剂产品(化学发光法)获得了德国RfB国际溯源证书。由于RfB的服务对象不仅来自德国,而且来自世界各地,所以所有的能力验证都有两种语言版本,包括德语和英语。
赛默飞与某罗氏成员日企签署伴随诊断协议
2020-07-14
赛默飞与某罗氏成员日企签署伴随诊断协议
喜讯!首个在华申请上市的NMOSD治疗药物satralizumab获优先审评资格
2020-07-14
7月9日,国家药品监督管理局正式授予罗氏用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的药物satralizumab优先审评资格。satralizumab是靶向IL-6(白细胞介素-6)受体的单克隆抗体,通过阻断IL-6信号转导,调节NMOSD疾病发生的多个环节,从而抑制疾病复发。
明德生物半年预报:净利润为1.8亿~2.3亿元!
2020-07-14
每经AI快讯,明德生物(SZ 002932)7月9日晚间发布业绩预告,预计2020年前二季度归属于上市公司股东的净利润1.8亿元~2.3亿元,同比增长347%~471%。
奥然生物获得一亿多元人民币B轮投资,引领国内即时分子诊断创新技术发展
2020-07-14
近日,奥然生物科技(上海)有限公司宣布完成了一亿多元的B轮融资,此轮融资由深创投健康产业基金领投,深圳前海睿信与泽悦资本跟投,融得资金将主要用于临床产品注册推进,建设全自动生产线和加快市场开发等方面。
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