医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点，自CFDA发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后，各个省份都积极相应。 辽宁省 2015年10月14日，辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管，并将开展..

近年来，在医疗器械行业内动辄上百亿美金的并购、一口气并购十数家企业……这些疯狂的举措绝非企业一时头热兴起。疯狂的并购是出于何因？而其背后又是完成了怎样的谋篇布局了呢？ 首先，近年来全球经济逐渐回暖，资本..

对医疗器械生产企业的监管是医械监管中的第一道关卡，据医械创新网报道，近日，浙江省食药监局下发《浙江省2015年医疗器械生产企业日常监督检查计划》（以下简称《计划》），旨在强化对医疗器械生产企业的的监管，建立和完善对生产企..

体外诊断试剂管理分为医疗器械管理和药品管理。这里我们主要讲解的是规医疗器械管理的体外诊断试剂：包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于能够人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质..

据人民日报报道，10月14日是世界标准日。国际电工委员会（IEC）、国际标准化组织（ISO）和国际电信联盟（ITU）将今年的世界标准日主题确定为"标准是世界的通用语言"，生动描绘了标准在全球化背景下对贸易往来和技术合作的重要作用。提..

2013年，知名影星安吉丽娜·朱莉自曝接受预防性双侧乳房切除术让易感基因检测在普通人中名声大噪，随之涌入的是从几万元直接降价到几百元的基因测序产品，这种产品靠谱吗? "受到互联网基因产品影响，2015年价格明显下降，这..

每年10月14日庆祝的世界标准日，是国际标准化组织(ISO)成立纪念日。10月14日这一天被选定为世界标准日的原因是，在1946年10月14日的这一天，来自25个国家的代表会聚伦敦开会并决定创建一个"旨在促进工业标准的国际间协调和统一"..

据健康报报道，近日，北京市卫生计生委发布《关于进一步推进新型农村合作医疗综合支付方式改革的通知》，明确自2016年起，北京市各区县要选择采取按床日、按病种（单病种或疾病诊断相关分组）等付费方式，将支付方式改革覆盖到统..

周三(10月13)上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议，研究部署本市药品审评审批制度改革；研究改革财政专项支持方式，探索设立"上海产业转型升级投资基金"；听取第二十七次上海市市长国际企业家咨询会议筹备工作情况汇报。 ..

10月13日是世界第二个"世界血栓日"，随着生活水平的提高，血栓栓塞性疾病已成为市民们健康的一大威胁，心、脑血管血栓更是目前人类致死的头号"杀手"。 年轻人常认为，血栓和他们的关系并不大。血栓并不是老年人的专利，静脉血栓..

近日，陕西省正式发布《城市公立医院综合改革试点实施意见》，明确到2017年，全面推开城市公立医院综合改革，初步建立新的医院管理制度、运行机制和诊疗秩序，城市三级医院普通门诊就诊人次在全省公立医院总门诊人次的比重下降10%以上..

黑龙江省哈尔滨市卫生计生委制定的《促进全市社会办医加快发展实施意见》近日出台，明确指出：民营医疗机构采购大型设备将不再受限，且可与公立医院共享大型医疗设备。 《意见》明确，各区、县（市）卫生计生部门要重新制定或调整..

据中国医疗器械报道，2015年10月4日至6日，第二届中非部长级卫生合作发展会议在南非开普敦召开，与会各国代表团一致通过了《第二届中非部长级卫生合作发展会议开普敦宣言》和《第二届中非部长级卫生合作发展会议开普敦宣言实施框架》..

2015年SAC/TC136标准制修订项目列表 序号 标准名称 1 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价 ..

据央广网报道，有分析说，中国已成为世界第二大医疗器械消费市场，也有人说，位居美国和日本之后，是世界第三。但要说到中国企业的市场占有率，则极不相称，大多医疗器械都被外国品牌垄断。其中，80%的CT、中高档监视仪、85%的检验仪..