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业界动态
医疗改革
仪器试剂
中美达成共识,进口医械可享同等“国民待遇”
2015-12-28
习近平主席9月访问美国期间,两国元首联合经济成果清单指出,双方高度重视中美商贸联委会对促进中美双边经济关系和扩大两国互利合作发挥的重要作用。 在中国广州召开第26届中美商贸联委会期间,中美双方高度评价联委会对推动两国..
糖尿病管理医师协作网络在京启动,基层医务人员“六位一体”协作模式
2015-12-25
随着"互联网+"的热度持续升温,分级诊疗和慢病管理会在将来越来越依赖于互联网的应用。近日,中国糖尿病管理医师协作网络项目在北京启动,网络将构建面向基层医务人员"六位一体"的协作模式,包括建设智能管理平台和病例分享中心等内容..
Illumina在中国寻求扩张基因测序市场
2015-12-25
基因测序是一种新型基因检测技术,通过血液或唾液分析测定基因全序列,能够预测个体罹患多种疾病的可能性以及各种行为特征等。由于能锁定个人病变基因,基因测序成为精准医疗的入口,被视为"下一个改变世界的技术"。 眼下以Illumi..
CFDA:征集“胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)”生产企业信息
2015-12-25
12月22日,CFDA旗下医疗器械技术审评中心(CMDE)启动了《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)技术审查指导原则》的编制工作,并在官网上发布征集胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量..
国务院:推进深化医改向纵深发展
2015-12-24
十二届全国人大常委会第十八次会议12月22日上午在北京人民大会堂举行第二次全体会议,受国务院委托,国务院医改领导小组副组长、国家卫计委主任李斌作了关于深化医药卫生体制改革工作进展情况的报告。系统的报告了2009年新一轮医改启..
“互联网+医疗”: 百度大数据牵手协和研究食管癌
2015-12-24
据每日经济新闻报道,百度在互联网+医疗领域有了新动作,这次与其合作的对象是国家级医学科研机构。12月22日,国家级医学科研机构与国内互联网企业在癌症研究领域的首次深度合作——"百度—协和医学院食管癌研究项目"..
WTO达成关税减让协议 国产医械重大利好
2015-12-23
世界贸易组织(WTO)近日宣布,中国、美国、韩国、日本等54个成员就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议。根据协议,未来3到5年将全面取消信息通信技术产品、半导体及其生产设备、视听产品、医疗器械及仪器仪表等与当代..
解析广东体外诊断试剂(IVD)产业布局
2015-12-23
现实中作为IVD产品销售的大户对象——国内众多三甲医院,其在采购检验试剂时目前依然倾向于选择进口品牌,而大多数国产品牌仍尴尬的被挡在其门外。这种现象的出现主要是因为: 一是由于三甲医院习惯引进昂贵的进口仪器..
“网上医院”上升国家战略 互联网医疗加速发展
2015-12-22
当"互联网+"首次出现在总理两会政府工作报告中时,就注定了它将成为2015年最火的词。随着"互联网+"行动计划系列政策的出台,在医疗行业掀起轩然大波,一股"重塑医疗行业新格局,创新医疗服务新模式"的浪潮扑面而来。 近日,全国首..
体外诊断产品注册完全指南
2015-12-22
体外诊断试剂 序号 名称 发布日期 备注 状态 1 自测用..
湖北省发布医疗卫生五年规划 打造六大区域医疗中心
2015-12-21
近日,湖北省政府办公厅公布《湖北省医疗卫生服务体系发展规划(2015—2020年)》。未来5年,13家省办及以上公立医院床位预计增加7703张,打造六大区域医疗中心,让群众在家门口看病,享受更优质医疗服务。 大医院床位增加7703..
科普:了解体外诊断试剂(五)
2015-12-21
今天,我们带来了《科普:了解体外诊断试剂》系列的最后10个问题,希望这次的《科普:了解体外诊断试剂》文章可以让大家更全面的了解体外诊断。 化验检查,能帮助你了解哪些问题? 答:使用体外诊断试剂进行化验检查的目的,主..
欧盟率先出台NGS诊断指南
2015-12-21
下一代测序(NGS)技术使快速读取患者DNA中成千上万的碱基序列成为了可能,NGS的快速崛起为遗传诊断开启了一个崭新的时代。然而,新技术的发展也带来了巨大的挑战,包括技术水平、数据管理和检测结果的解释与咨询三方面带来的挑战。将NG..
广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批
2015-12-18
为进一步加强医疗器械注册审评审批信息化建设,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,提高审评审批效率,广东省食品药品监督管理局组织开发了"医疗器械产品注册无纸化审评审批系统"(以下简称无纸化系统),并于近日印发《关于启用..
科普:了解体外诊断试剂(四)
2015-12-18
在大家了解了体外诊断试剂产品方面的相关知识(详见前三期CAIVD微信)后,今天,让我们来了解体外诊断试剂经营方面有哪些需要知道的内容吧。 我国如何管理体外诊断试剂产品的经营? 答:根据我国现行的《医疗器械经营监督管理办..
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