2023年9月进口第一类医疗器械产品备案信息

2023年10月14日，《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（第六卷）2021-2022年卷审（定）稿会议在上海成功召开 会议开始，蓝皮书编辑部刘家全老师汇报了《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（第六卷）2021-2022年卷审定稿工作进..

2023年10月4日，全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长，上海市实验医学研究院副院长、体外诊断产业发展研究所所长，CACLP创始人宋海波一行受邀参观并考察了知名体外诊断原料公司东洋纺位于日本福井县敦贺市的研究院..

各有关单位： 上海国际生物医药产业周（IBIWS）是上海市具有地标意义和引领地位的生物医药产业标志性国际峰会，是集中展示最新成果、共话前沿创新、促进合作交流的重要平台。产业周由上海市生物医药产业发展领..

非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”创新产品注册申请。 该产..

主营IVD业务上市企业半年报于9月前披露完毕，体外诊断行业各大上市企业均发布了2023半年报，本文对59家主营体外诊断业务（体外诊断业务营收占比达50%以上）上市企业的半年报进行分析汇总（注：燃石医学与泛生子未在报告内），包括生产..

近日，国家卫生健康委会同国家中医药管理局、国家疾控局制定了《全国医疗服务项目技术规范（2023年版）》（点击查看），该规范是一部统一各级各类非营利性医疗机构向就医者（患者）提供的技术成熟、需要通过收取费用进行成本补偿的医..

这种病被称为“不死的癌症” 李宇春为它写歌，周杰伦、张嘉译因它备受折磨 它就是强直性脊柱炎（简称：强直） 关节炎中的一种，明星也逃不掉 10月12日是第27个世界关节炎日 提醒人们对关节炎要早预防、..

各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究编制了《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类界定指导原则》、《原位杂交类体外..

如何依法保护民营企业产权和企业家合法权益、维护统一公平诚信的市场竞争环境，最高人民法院今天发布《最高人民法院关于优化法治环境促进民营经济发展壮大的指导意见》，对相关审判执行工作提出了明确要求。 依法保护民营企..

2022年全球前2%高引用科学家查询网址如下： https://jokergoooo.shinyapps.io/top2pct_scientists/ 2022年全球前2%高引用科学家各领域国内榜单如下： 生物信息学领域国内前三：南方医科大学余光创、..

第11届日本临床检验仪器、试剂和系统协会联合博览会JACLaSEXPO于2023年10月6日在神奈川横滨国际平和会议场PacificoYokohama开幕。作为日本最大的临床实验室专业活动，本届展会吸引了包括分析自动设备、原材料、化学试剂的全产业链上下..

各有关单位及个人： 按照国家药品监督管理局要求，为进一步完善医疗器械分类管理制度体系、规范医疗器械产品类别判定，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心起草了《医疗器械分类规则（修订草案征求意..