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技术审评报告:HLA II类单抗原特异抗性体检测试剂盒(流式荧光免疫法 )
2023-08-21
我国体外诊断试剂产品注册管理现状分析
2023-08-21
体外诊断试剂是指用于人体样本体外检测的试剂产品,除用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂外,均归属于医疗器械监管。它包括试剂、试剂盒、校准品、质控品等,具备预测疾病、诊断疾病以及预后观察和健康状态评价的能力,对提..
国家疾控局发布关于新冠病毒EG.5变异株相关科普问答
2023-08-20
问:新冠病毒EG.5变异株是什么? 答:EG.5变异株为新冠病毒奥密克戎XBB.1.9.2的一个亚分支,最早于2023年2月17日在印度尼西亚被发现。7月19日,世界卫生组织(WHO)将其列为“监测中的变异株”(variantundermonitoring,VU..
IVD喜讯 ▏西门子、科美、天海、百林科
2023-08-20
天海董事长鲁广洲同志被评为南岸区重庆经开区推动民营经济高质量发展突出贡献个人 近日,中共重庆市南岸区委、重庆市南岸区人民政府、重庆经开区党工委、重庆经开区管委会发布关于对推动南岸区重庆经开区民营经济高质量发展突..
王凤梅任天津市第一中心医院院长
2023-08-18
2023年08月16日,天津市人民政府官网发布一则任免职务的通知。 市人民政府决定:王凤梅(女)任天津市第一中心医院院长;免去王凤梅(女)天津市第三中心医院院长职务。
新冠“三阳”引关注,重复感染会更危险吗?
2023-08-18
中新网北京8月17日电(邵萌)新冠疫情似乎已离我们远去,但病毒从未消失。近日,“新冠三阳的人开始陆续出现”登上热搜。同时,新冠病毒变异株EG.5感染病例在全球多地呈上升趋势,世界卫生组织(WHO)上周将其列为“需要留意的变异株”。
布鲁克宣布以1亿美元现金收购Phenomex (Berkeley Light+IsoPlexis),看好单细胞多组学的未来
2023-08-18
此次收购启动了布鲁克进入功能性单细胞生物学研究解决方案的序幕! 马萨诸塞州比勒里卡和加利福尼亚州埃默里维尔--(美国商业资讯)--布鲁克公司(纳斯达克股票代码:BRKR)和PhenomeX Inc.(纳斯达克股票代码:CELL)今天宣布,他们已签署最终协议,布鲁克将以每股1.00美元的价格以全现金交易收购PhenomeX。拟议的收购对PhenomeX的总股权价值约为1.08亿美元。
美国发布软件预认证试点项目总结报告
2023-08-18
为应对软件快速迭代开发等特殊性所带来的监管挑战,美国食品药品监督管理局(FDA)于2017年7月启动了软件预认证试点项目(Pre-Cert),2019年1月发布工作模型1.0版、测试计划和监管框架,2020年9月发布进展报告,2022年9月发布总结报告。
首批淋巴瘤规范诊疗质量控制试点单位名单公布
2023-08-17
国家癌症中心关于印发淋巴瘤规范诊疗质量控制试点单位名单及有关工作要求的通知 中心办发〔2023〕13号 各有关医院: 为加强肿瘤单病种诊疗规范化管理,落实国家卫生健康委《关于加强肿瘤规范化诊疗管..
2023肿瘤早筛产业概况、技术、商业化、趋势
2023-08-16
2020年,肿瘤早筛项目在资本市场上叱咤风云,一度被称为元年。2023年,肿瘤早筛行业已正式步入商业化阶段,目前,市场集中度不高,主流技术得到验证,商业模式整体处于探索期。
百林科验证中心获CNAS认证,高质量验证服务再受认可
2023-08-16
百林科验证中心实验室近日荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO/IEC 17025认可证书。这一认证的获得,标志着百林科在质量控制和分析验证方面的杰出能力得到了国家权威机构的认可,是百林科验证分析中心跻身一次性生物耗材分析验证领域一流机构的又一个标志性的里程碑。
赛默飞世尔完成对 CorEvitas 的收购
2023-08-16
马萨诸塞州沃尔瑟姆--(美国商业资讯)--服务于科学领域的全球领先企业赛默飞世尔科技公司(纽约证券交易所股票代码:TMO)(以下简称 "赛默飞")于当地时间8月14日宣布,已完成以9.125亿美元现金从Audax Private Equity(以下简称 "Audax")手中收购CorEvitas, LLC(以下简称 "CorEvitas")的交易。赛默飞于2023年7月6日宣布了收购CorEvitas的协议。
上海市肺科医院“胸部肿瘤精准诊疗体系的建立和推广”项目荣获“国家临床重点专科建设项目”
2023-08-14
为深化医药卫生体制改革,通过项目支持,建设一批代表我国医学最高发展水平的临床专科,服务能力和医疗质量安全水平达到国际先进水平,覆盖主要临床专业和重大疾病的临床专科服务体系,提升重大、疑难疾病诊断能力,助力构建公立医院高质量发展新体系,增加优质医疗资源总量,满足人民群众健康需求。近日,国家卫生健康委、财政部下发了《关于印发2023年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)国家临床重点专科能力建设项目实施方案的通知》。
梁万年:优质高效的卫生健康体系如何建立
2023-08-14
开局关乎全局,起步决定后势。2023年是贯彻落实党的二十大精神的开局之年。全面做好开局之年的医改工作,影响深远、意义重大。在医改路上,许多地方在改革创新上蹚路向前,在真抓实干上争做表率,在推动高质量发展上大做文章。“能择善者而从之,美自归己”,互学互鉴、互促互进的改革氛围日臻浓厚,全国医改正以燎原之势不断深入开展。 致力于搭平台、促共识、广合作的2023全国深化医改经验推广会暨中国卫生发展会议于近日召开。会上,医改领域相关专家、多个省份卫生健康委的相关负责人及多个地市政府的相关负责同志进行了主题交流分享。
IVD供需对接:过敏原项目相关原料、罗氏已糖激酶原料、抗神经元抗体谱原料等
2023-08-11
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