全国体外诊断网、全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会（CCEM）、医学检验产业分会(CAIVD)祝：全体体外诊断产业，全体体外诊断人，检验医学工作者，实验医学工作者新春快乐，万事顺意！祝专家、学者、企业家们在新的一年里身体健康，吉祥如意。

全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会（CCEM）和医学检验产业分会（CAIVD）,在您的支持与关注下，我们的工作取得了新的进步，给2016年画上了圆满的句号，为了更加美好的2017，让我们携手共创实验医学暨体外诊断的美好明天。

回顾2015年：

内部刊物《中国检验医学用品》杂志，已累计刊印60期30余万册。

3月第二届博德全国体外诊断高峰论坛在厦门国际会展中心隆重开。本届论坛主题：前瞻、分享、发展。

4月，参与行业法律法规制订、客观反映行业需求和建议，获得了国家食品药品监督管理总局高度关注和重视。

5月，受国家食品药品监督管理总局委托，开展了对8个省市，51家医疗机构及1家独立实验室使用体外诊断产品情况进行调研。

 6月，在上海召开了研究与临床用体外诊断试剂研讨会，此次研讨会除了调研组成员外，上海瑞金医院、上海仁济医院、雅培诊断、强生、日立、西门子、BD、上海荣盛、上海凯创、上海奥普、贝克曼、HOB、泰普生物、迪安诊断等企业和独立实验室及药监局的代表参加了本次会议。

6月，医疗机构体外诊断试剂研究及临床使用现场调研报告出台，并正式报国家食品药品监督管理总局。

7月，向国家食品药品监督管理总局发文关于对“药品经营质量管理规范现场检查指导原则（药品类体外诊断试剂专营批发企业）（初稿）”的建议函

8月，医学检验专家委员会获批成立。

10月，医学检验专家委员会筹备小组工作会议、《全国体外诊断产业发展蓝皮书》编委会会议在武汉召开。

12月，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司王树才副司长、黄勤处长、吴小江主任一行专程到访我会并就体外诊断试剂使用现状与存在的问题举行专题调研和座谈,同时还就食药总局将向国家卫计委通报医疗卫生机构使用无证体外诊断试剂情况进一步征求我会意见。

前行2016年：

 1月，“全国体外诊断走出国门，迈向世界”经验分享与交流沙龙在迪拜举行。

1月，向国家食品药品监督管理总局发文关于“体外诊断试剂未注册的范围和影响因素及监管策略”的意见和建议函。

3月，向北京市食品药品监督管理局发文关于“体外诊断试剂临床试验现场核查要点(征求意见稿)”的修改意见.

3月，第三届博德中国（国际）体外诊断高峰论在西安召开，获得大量主流媒体的争相报道和关注。

3月，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第三届会员代表大会成功召开，会议选举产生了常务理事、副秘书长、秘书长、副会长、会长。

 3月，全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会（CCEM）筹备大会召开。

5月，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长工作扩大会议暨《全国体外诊断产业年鉴》审（定）稿会议在上海太阳岛举行。

5月，参加“食品药品监督管理总局办公厅关于召开体外诊断试剂监督管理行业座谈会”，我会推荐多名业内权威专家参会。

6月，向国家食品药品监督管理总局器械监管司发文关于《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》（征求意见稿）的建议函；

7月，向广东省卫生和计划生育委员会发文关于《广东省卫生和计划生育委员会等九部门关于广东省医疗机构医用耗材交易的办法》（试行）的建议函。

7月，开展“创之星”杯中国实验医学年度优秀论文、创新产品（仪器/试剂）评选活动。首届创之星杯评选活动共收到参评论文43篇，仪器14项，试剂25项。

8月，全国体外诊断产业领军人物评选活动正式启动。

10月，全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会2016年第二次主委工作会议在上海召开，经过出席会议的领导、专家现场复审并调查，最终客观、公平、公正的评选出首届“创之星”杯优秀论文、创新仪器产品和创新试剂。

10月，我国首部《全国体外诊断产业发展蓝皮书》（2015年·首卷）正式出版发行。

10月，第一届创之声中国实验医学大会在杭州成功举办。本着“创新、发展、合作、转化”的主题，进行科研成果与创新技术的交流！

10月，首届“创之星”杯优秀论文，优秀创新仪器、试剂颁奖盛典在G20主会场举行。

10月，全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会（CCEM）召开了成立大会。同期成立了实验医学专业委员会检验医学专家委员会、青年专家委员会、病理专家委员会、输血专家委员会。

10月，向国家食品药品监督管理总局发文关于《关于征求过敏原等三类体外诊断试剂分类调整意见》中免疫组化类体外诊断试剂分类调整意见的建议。

   12月，实验医学专业委员会（CCEM）、医学检验产业分会（CAIVD）联席工作会议在上海召开。根据选举办法，会议以无记名方式投票选举产生了上海之江生物科技股份有限公司董事长邵俊斌、湖南圣湘生物科技有限公司董事长戴立忠、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司副总经理夏福臻、北京九强生物技术股份有限公司董事长邹左军、郑州安图生物工程股份有限公司总经理吴学炜、上海复星长征医学科学有限公司董事长朱耀毅、中翰盛泰生物技术股份有限公司董事长周旭一7位同志为2016年全国体外诊断领军人物。

全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会（CCEM）、医学检验产业分会（CAIVD）感谢一路有你！2017我们将继续努力的前行。

更多信息，敬请关注：www.caivd.org

祝全国体外诊断产业界的同仁们新年快乐！

CCEM·CAIVD恭祝：