为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织制定了心梗三项检测试剂盒、医用手套产品技术审评规范、载脂蛋白 A1测定试剂（盒）技术审评规范等5个技术审评规范，现征求各有关单位的意见。

各区局，局机关各相关处室，各直属分局，各相关直属事业单位： 　　为贯彻执行《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第 14号，以下简称《办法》），强化我市药品、医疗器械监督检查，排查和防控风险，查处违法违规行为，结合我市监管实际情况，现就执行《办法》有关事宜通知如下：

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产 建设兵团科技局，各有关单位： 根据《科技企业孵化器认定和管理办法》（国科发高〔2010〕680号），经地方省级科技主管部门评审推荐，科技部审核并公示， 现确定大唐创新港投资（北京〉有限公司等129家单位（详见附件）为国家级科技企业孵化器。

《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》已经2016年1月28日省人民政府第69次常务会议修订通过，现将修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》公布，自2016年4月1日起施行。

现将《安徽省2016年医疗器械生产企业监督检查计划》印发给你们，请认真组织实施。

现将《安徽省2016年医疗器械经营企业监督检查计划》印发给你们，请认真组织实施。

现将《2016年药品GMP跟踪飞行检查工作方案》印发给你们，请结合本地实际，认真抓好落实。 如在实际工作中遇到问题，请及时与省局药化生产监管处联系。

为全面推进《医疗器械生产质量管理规范（2014版）》（以下简称《规范》）的实施工作，根据国家总局《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》（2016年第19号）和《食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（食药监办械监［2016］12号）精神，结合我省实际，现提出如下意见：

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医用磁共振成像系统临床评价技术审查指导原则》《口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》《体外除颤产品注册技术审查指导原则》《光固化机注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

2015年10月13日，省局下发《关于启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统的通知》（皖食药监械秘〔2015〕470号），要求各市及省直管县局正式启用医疗器械注册管理信息系统备案子系统（以下简称备案子系统），并将系统启用前辖区内所有第一类医疗器械备案信息通过该系统上传至总局。

根据国家卫生计生委办公厅和财政部办公厅《关于印发公立医院综合改革真抓实干成效明显地方激励措施实施办法（试行）的通知》（国卫办体改函〔2016〕1396号）的有关要求，现将公立医院综合改革真抓实干成效明显拟予激励支持的地方名单予以公示。

近日，山东省卫生计生委发布《山东省药品集中采购不良记录管理办法》的通知。

根据《中华人民共和国社会保险法》、《中华人民共和国工伤保险条例》以及《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》（劳社部发【1999】15号）等法律法规和文件的规定，我部组织专家进行药品评审，制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称《药品目录》），现印发各地，请遵照执行。

根据中共中央办公厅 国务院办公厅《关于印发<行业协会商会与行政机关脱钩总体方案>的通知》（中办发﹝2015﹞39号）要求，国家发展改革委、民政部会同有关部门研究制定了《行业协会商会综合监管办法（试行）》，经国务院同意，现印发给你们。

国务院办公厅关于印发知识产权综合管理改革试点总体方案的通知