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重磅!杭州LDT政策来了
2022-10-19
2022年10月15日,杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》,措施自2022年11月15日起施行,有效期至2027年12月31日。 通知提到,将积极支持实验室自建检测方法(LDT)试点,有..
免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则(征求意见稿)
2022-10-19
各有关单位及个人: 按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头,组织医疗器械分类技术委员会临床检验专业组研究编制《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则》(以下简称《指导原..
2022年度二级和三级公立医院绩效考核启动
2022-10-17
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》以及国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》等文件要求..
中检院公示ALDH2分型基因检测国家参考品说明书
2022-10-15
日前,中检院发布关于ALDH2分型基因检测国家参考品说明书公示的通知。现就说明书内容向社会公示并征求意见。
9月进口第一类体外诊断相关产品新备案信息一览
2022-10-15
2022年9月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品246个。其中,体外诊断新备案相关产品15个,具体产品如下: (点击查看大图)
国家医保局回应关于科学制定慢性病管理医保政策的建议
2022-10-15
国家医保局回应关于将孕妇产前检查门诊费用纳入医保报销范围的建议
2022-10-15
国家医保局对肿瘤基因检测项目纳入医保以及带量采购给予正式回应
2022-10-15
国家药监局召开GB 9706系列标准实施工作推进会
2022-10-14
10月13日,国家药监局召开GB9706系列标准实施工作推进会,提出明确工作要求,督促落实各方责任,确保新版GB9706.1及配套标准的实施工作平稳有序。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 2020年4月..
关于ALDH2分型基因检测国家参考品说明书公示的通知
2022-10-13
我单位已完成ALDH2分型基因检测国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示并征求意见(详见附件)。请于2022年10月18日前将意见反馈至中检院体外诊断试剂检定所。联系方式详见说明书。 【附件】附件1:AL..
工业和信息化部办公厅关于开展2022年中国优秀工业设计奖评奖工作的通知
2022-10-13
工信厅政法函〔2022〕187号 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门: 为展示推广我国工业设计优秀成果,营造工业设计良好发展氛围,推动制造强国建设,经中央批准,我部将开展2..
让医疗器械创新的种子“落地开花”
2022-10-13
近日,我国国产首台质子治疗系统获批上市,标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步。这是自创新医疗器械特别审批通道设置以来,国家药监局批准的第178个创新医疗器械。 党的十八大以来,医疗器械审评审批制度改革持..
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)
2022-10-10
为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册..
2022年度河南省科学技术奖授奖建议项目公示
2022-10-09
2022年度河南省科学技术奖评审工作已经结束,共评出省自然科学奖、省技术发明奖、省科学技术进步奖授奖建议项目310项。根据《河南省科学技术奖励办法》的规定,自即日起将授奖建议项目(包括项目主要完成人和主要完成单位)在河南省科学..
重要信号!卫健委贴息贷款政策解读
2022-10-09
贴息贷款政策解读 核心点:这个政策不是专门为疫情防控建医院做准备的;专家预计2000亿能分到医疗; 政策是正向的:疫情导致经济不好,大力扶持民族产业,尤其是医疗行业,重资产性质。疫情期间对医..
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