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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
2017-05-23
《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告(2017年第49号)
2017-05-08
YY/T 0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。
《医疗器械标准管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第33号)
2017-04-27
《医疗器械标准管理办法》已于2017年2月21日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年7月1日起施行。
关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知
2017-02-27
为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》,做好体外诊断试剂(IVD)国家标准物质的相关工作,我院自即日起,向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求,作为体外诊断试剂标准物质的候选物。
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