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CACLP国际快讯:罗氏、雅培、Cytiva、赛沛、豪洛杰、生物梅里埃、Illumina、Luminex、Google...
2022-05-31
BD多重RT-PCR产品获CE认证 BD于5月26日宣布获得了可针对流感和SARS-CoV-2进行检测的CE认证,其多重RT-PCR测试在该公司的高通量BD-Cor系统上运行。这项被称为BDSARS-CoV-2/流感检测的产品可区分导致COVID-19与甲型、乙型流感的..
国家卫健委:截至2020年“两癌”筛查工作已覆盖近2600个县市区
2022-05-30
5月30日上午,国家卫生健康委召开新闻发布会,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示,截至2020年,“两癌”筛查工作已经覆盖了近2600个县市区,合计开展免费宫颈癌筛查1.3亿人次,免费乳腺癌筛..
专家:我国孕产妇艾滋病、梅毒、乙肝检测率已达到99%以上
2022-05-30
5月30日,国家卫健委召开新闻发布会,中华预防医学会妇女保健分会主任委员、中国疾控中心慢性病首席专家王临虹表示,为最大限度保护艾滋病感染妇女和所生儿童的健康,20年前就把预防艾滋病母婴传播整合到了妇幼保健相关服务中,从试点..
国家卫健委:10年间为1.3亿人次妇女提供免费宫颈癌筛查
2022-05-30
5月30日,国家卫生健康委妇幼健康工作成效新闻发布会上发布数据,10年来,我国产前检查率由93.7%上升到97.6%,产后访视率从91.0%上升到96.0%。孕产妇系统管理率从2011年的85.2%上升到2021年的92.9%,住院分娩率稳定在99%以上。孕产妇..
基于NGS技术的非小细胞肺癌基因变异检测试剂的审评现状及审评关注点
2022-05-28
基于高通量测序(high-throughputsequencing)即下一代测序(nextgenerationsequencing,NGS)的技术,检测肿瘤组织中的基因变异,正在广泛用于肿瘤诊疗相关领域。肿瘤基因变异类型包括点突变、插入、缺失、基因重排/融合、拷贝数异常..
强强联合!快臻与奥森多完成合并交易,成立QuidelOrtho公司
2022-05-28
2022年5月27日,QuidelOrtho公司(纳斯达克股票代码:QDEL)("QuidelOrtho")宣布完成快臻("Quidel")和奥森多医疗("Ortho")的合并交易,成立领先的体外诊断公司QuidelOrtho。新公司总部设在加利福尼亚州圣地亚哥,2021年的总收入..
两款IVD产品拟进入“特别”审批通道!
2022-05-28
近日,器审中心对苏州思纳福医疗科技有限公司数字PCR分析仪、苏州药明泽康生物科技有限公司PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)进行了审核,拟定这两款IVD产品分别进入特别审查程序和优先审批。 创新医疗器械特别审查申请审查结..
欧盟体外诊断医疗器械新法规(IVDR)已于5月26日正式实施
2022-05-27
欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)于2017年5月5日正式发布,2022年5月26日实施。自实施之日起,IVDR将取代原欧盟体外诊断设备指令(IVDD)。 产品风险等级分类变化:新的IVDR法规产品风险等级将IVD产品分为四大类,风险从..
三诺生物与中国航天文创达成战略合作
2022-05-27
5月26日,三诺生物传感股份有限公司与中国航天文创战略合作签约暨新品揭幕仪式在三诺生物长沙总部举办,三诺生物正式成为中国航天文创(ACCC)血糖仪官方合作伙伴,与中国航天文创联名打造的航天定制款血糖仪——优智SC301Air、智惠GM..
亚辉龙向北大医学部捐赠10万人份新冠抗原试剂
2022-05-26
5月25日上午,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称:亚辉龙)向北京大学医学部(以下简称:北大医学)捐赠10万人份新冠病毒抗原检测试剂盒(以下简称:抗原检测试剂)仪式举办,在严格遵守防疫工作要求下,本次活动采用线上连..
又一家IVD下游企业成立IVD原料子公司
2022-05-25
5月24日,厦门宝太生物科技股份有限公司子公司,宝太元酶生物技术有限公司举行揭牌仪式。厦门大学生命科学学院教授、厦门大学-宝太生物医学转化中心主任张永有,宝太生物董事长张国锋、联席CEO殷鹏、运营副总黄建国、董事会秘书余建平..
国务院办公厅关于进一步盘活存量资产扩大有效投资的意见
2022-05-25
国务院办公厅关于进一步盘活存量资产扩大有效投资的意见 国办发〔2022〕19号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 经过多年投资建设,我国在基础设施等领域形成了一大批存量资..
猴痘病毒扩散多国,它到底哪里可怕?
2022-05-24
猴痘病毒扩散多国,它到底哪里可怕?
助力猴痘病毒检测,多家IVD企业发声(二):热景、华大、迪安、优思达、汉唐、卓诚惠生、联合医学、宏微特斯、海苗
2022-05-24
热景生物 CACLP2022展位号:A4-2809 热景生物第一时间开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。该试剂盒采用PCR-荧光探针法,可检测猴痘病毒特异性靶基因,灵敏度高,兼容荧光PCR平台,操作简单,可快速..
诺辉健康携手Prenetics“出海”首秀,常卫清登陆香港上市在即
2022-05-23
5月23日,诺辉健康(6606.HK)与PreneticsGroupLimited(纳斯达克:PRE,简称Prenetics)共同发布战略合作,推动癌症早筛产品常卫清香港上市及“出海”东南亚。 根据签订的战略合作协议,诺辉健康与Prenetics将启动深度..
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