已注册产品未在规定时间内申请延续注册，申请产品注册时，临床评价可否选择原注册产品作为同品种产品完成临床评价？临床数据应如何提供？ 此种情形下，可选择原注册产品作为同品种产品，完成临床评价。同品种对比主要关注申报产..

截至8月25日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 8月25日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例26例，其中境外输入病例23例（广东9例，云南7例，上海3例，天津1例，辽宁1例，浙江1例，福建1例），..

8月25日，工业和信息化部公示了建议支持的第二批第一年国家级专精特新“小巨人”企业。此次公示企业656家，其中IVD相关企业超10家，包括华大吉比爱、捷诺生物、仁度生物、安旭生物、凯实生物、驼人贝斯特、禾信仪器、金域医学、沃..

梁万年简介 医学博士，教授，博士生导师。专业方向公共卫生管理、卫生应急、全科医学。1961年1月出生，安徽人，1986年7月获安徽医科大学公共卫生系硕士学位；2003年获中国协和医科大学流行病学博士学位。现任清华大学..

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2020年4月30日，拜耳（Bayer）与至本医疗宣布达成合作，在中国市场开发基于二代测序（NGS）技术的用于NTRK融合基因检测的伴随诊断-体外诊断试剂（CDx-IVD）产品。该合作将专注于开发larotrectinib在中国市场的伴随诊断产品。 ..

复星医药（600196）近日发布公告，公司控股子公司复星诊断与苏州百道及其创始人WuChun、苏州百道现有股东（即薄荷、嘉睿万杉、奇迹之光、太浩成长二期、百淳、百凡）等签订《投资协议》。 根据《投资协议》，在完成约..

最近几天，“核酸检测前30分钟不应抽烟”引起了网友们的广泛关注。 有的人可能会有疑问：这核酸检测测的是新冠病毒核酸，跟抽不抽烟有什么关系呢？抽烟真的会影响检测结果吗？ 为什么..

《关于进一步加强医疗机构感控人员配备管理相关工作的通知》解读 为保障医疗机构内感染预防与控制相关工作（以下简称感控）有序有力开展，巩固来之不易的疫情防控成果，联防联控机制综合组制定印发了《关于进一步加强医..

明明说了无数遍喝酒有害健康，但很多人还是不听，在不少人眼中，“男人不喝酒，交不到朋友”，酒量大甚至成为一种“技能”和“本事”。 近日，科技部官网直接点名了——喝酒会致癌！ 科技部官网点名：喝酒..

近日，关于我国新冠疫情防控有两个好消息：一是8月22日，31省区市本土确诊零新增；二是国内新冠疫苗接种剂次突破19亿。但是疫情远没有结束，新冠毒株变异，群体免疫还没有到来。那么面对变异的新冠毒株，目前的疫苗对于变异病毒是否有效..

据国家卫健委通报，8月23日0-24时河南商丘新增本土确诊1例。8月24日，健康时报记者致电河南省商丘市卫健委，工作人员表示，该例确诊病例与8月23日通报的无症状感染者系同一人。①据商丘市疫情防控指挥部通报显示，8月23日新增本土确诊病..

宁夏卫健委通报称，2021年8月21日宁夏医科大学总医院确诊一例鼠疫(腺鼠疫)病例。 患者马某某(女，55岁，户籍为石嘴山市平罗县宝丰镇镇关村，现住内蒙古自治区鄂尔多斯市鄂托克旗乌兰镇查布公社，常年从事放牧工作)，8月14日13时左右，出..

根据CACLP统计，2021年1月1日-8月20日，新增6家体外诊断相关企业获CNASISO/IEC17025检测和校准实验室能力认可。 2021年之前已获得该项认可的体外诊断相关企业有： 迈瑞医疗、九强生物、科华生物、迈克..