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业界动态
医疗改革
仪器试剂
电泳仪使用注意事项及相关产品
2021-12-23
电泳仪是一种常用的分析仪器,电泳技术是分子生物学研究不可缺少的重要分析手段,具有使用灵活、性能稳定、可靠性高、维护简便等优点。 用户使用电泳仪过程中需要注意哪些问题呢?下面小编就来具体介绍一下电泳仪使用注意..
又有企业获亿元融资!业务涉及无血清细胞培养基及CDMO
2021-12-23
近日,百因诺生物宣布完成近2亿元人民币的A轮融资,由杭州泰鲲和兴业国信联合领投,倚峰资本、元徕元启、翱鹏资本、道合科技和平潭复灜跟投,融资所得将用于公司苏州太仓生产和研发平台建设投入以及流动资金的补充。 ..
喜报!明德、天隆、赛默飞、万泰、麦科田、立禾、伊利康、艾普拜、艾德
2021-12-23
明德生物科技产业园(一期),喜封金顶! CACLP2022展位号:A4-1314 12月22日,明德生物董事长陈莉莉、副总经理兼董秘王锐、公司合伙人周琴、李金昭共同为武汉明德生物科技产业园(一期)项目封顶。该产业园于20..
中国制造·世界品牌|走进理邦——行稳致远 坚持有价值的创新
2021-12-23
编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变,除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的力..
喜报!圣湘、科华、安捷伦、宝太、艾科达、之江、翌圣、丹娜、博日、华大、复星、东方基因、塞力斯、德诺杰亿
2021-12-22
医者仁心,大爱圣湘!戴立忠获2021年湖南省“最美科技工作者”称号 CACLP2022展位号:A4-2801-A 12月18日,湖南省科学技术协会第十一次全省代表大会在长沙开幕。会议表彰了第二届湖南省优秀科技工作者、第十一届湖南..
迈瑞、圣湘、热景、硕世等IVD企业揽获中国证券报第23届上市公司金牛奖相关奖项!
2021-12-22
12月20日,中国证券报第二十三届(2020年度)上市公司金牛奖名单正式公布,350家公司分享七项金牛大奖!本届上市公司金牛奖设置金牛最具投资价值奖、金牛科创奖、金牛新三板公司奖、金牛企业领袖奖、金牛董秘奖、投资者关系管理奖、金..
彩科生物完成1.5亿元B轮融资,持续深耕生命科学与体外诊断!
2021-12-22
近期,彩科(苏州)生物科技有限公司宣布完成1.5亿元B轮融资,由君联资本、弘晖资本和国投招商联合投资,老股东IDG资本持续追加投资。获得本轮融资后,公司将进一步加大研发投入、人才团队建设、提高生产能力以及推进重点产品的商业化..
珀金埃尔默与艾迪药业、优宁维生物分别达成战略合作
2021-12-22
珀金埃尔默与艾迪药业达成战略合作共同推动“艾滋病诊疗一体化”战略 12月20日,珀金埃尔默与艾迪药业在江苏南京签订战略合作协议,共同致力于“艾滋病诊疗一体化”战略实施。在战略合作框架下,珀金埃尔默授权艾迪药业成为其HI..
中国制造·世界品牌|走进博科集团——博采众长 科技创新
2021-12-20
编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变,除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源..
珀金埃尔默携手艾迪药业 | 凯杰落地中国!
2021-12-20
珀金埃尔默与艾迪药业签订战略合作协议 2021年12月20日,珀金埃尔默与艾迪药业在江苏南京签订战略合作协议,共同致力于“艾滋病诊疗一体化”战略实施。在战略合作框架下,珀金埃尔默授权艾迪药业成为其HIV检测试剂及仪器在..
“奥克斯VS格力”专利案给医疗器械专利从业者带来的启示
2021-12-19
近日,奥克斯与格力之间的“专利战”备受关注,其中多个话题引发业内人士讨论。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物,涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科,产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析..
如何判断申请延续注册时间在医疗器械注册证有效期届满6个月前?
2021-12-19
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。因申请资料不齐全或者不符合法定形式需要补正资料,我中心将在受理补正通知中注明注册人首次申请延续..
定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示?
2021-12-18
干扰试验一般采用配对比对的方式,比较含有高浓度干扰物质的样本与不含或含正常浓度干扰物质样本(对照)检测结果的差异。对于可给出量值数据(如OD值、Ct值等)或计数结果的定性检测试剂,建议对数值进行差异分析,不可仅采用阴阳性表示..
已注册医疗器械(体外诊断试剂)产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,何种情形下无需办理变更注册?
2021-12-18
医疗器械(体外诊断试剂)注册证有效期内有新的强制性标准发布实施,已注册产品的注册证及其附件载明事项均不发生变化,即符合新的强制性标准,具体包括以下两种情形: (一)申报产品有适用的强制性标准 ..
实施注册自检,医疗器械企业应做好哪些准备
2021-12-18
医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。新修订的《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机..
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