目前，国内拥有谷胱甘肽还原酶相关检测试剂盒注册证的企业超20家，其中包括九强生物、美康生物、乐成生物、中元汇吉生物等。2月初，由乐成医疗牵头，上海市临床检验中心联合国内10家医疗机构共同参与“关于谷胱甘肽还原酶”多中心性能..

近日，罗氏诊断亚太生产基地和研发中心又一全新制造大楼——系统试剂制造基地在苏州工业园区正式落成。该项目投资总额为3.9亿人民币，未来由其制造的系统试剂产品将应用于罗氏诊断在中国以及亚太区其他国家的各中心实验室的..

今天是世界人口日，2011年，全球人口达到70亿，如今已达到约77亿。2021年5月31日，我国三胎政策出台，这意味着未来生育人群可能会有所增加。对于很多孕妈妈来说，“怀孕了，产前筛查要不要做？”成为一个新的问题，为了帮助孕妈妈避开..

本文综合自：①2021-06-02上海交通大学医学院附属瑞金医院《发现肿瘤标志物异常，我..

本文作者：孔令秋，成都中医药大学附属医院心内科副主任 医学乐趣多，没想到表情包里居然藏着一整套诊断学图谱，看完再也无法直视这些“可爱”的表情包了→ ▲过敏性唇炎：是最常见的口唇炎疾病，临床上唇炎分为很多种，如接..

我国体外诊断经过上世纪80年代起步期，90年代发展期，新世纪高速发展期三个阶段的跋涉，已成长为门类齐全，生产研发企业众多，流通企业布局全面，产业链日趋完善，产品品质不断提高，发展速度最快的医疗器械细分领域。 ..

新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条规定“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。”该条款是根据医疗机构研制体外诊断试剂的实际..

中国食品药品网讯（记者落楠）7月8日，国新办举行政策例行吹风会，介绍2021年深化医药卫生体制改革重点工作任务有关情况。会上，国家药监局药品监管司司长袁林介绍药品审评审批制度改革所做主要工作和下一步计划。据悉，截至6月底，国..

近日，为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）要求，国家药监局发布了《中国药品监管科学行动计划第二批重点项目》。其中，器审中心参与实施7个重点项目。 真实世界数据支持中药..

近20年来，我国临床检验专业飞速发展，检验医学对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等方面发挥着越来越重要的作用，医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。 其中，ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要..

截至2021年7月8日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗135422.6万剂次。

7月8日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例23例，其中境外输入病例15例（云南9例，上海3例，广东3例），本土病例8例（均在云南）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例19..

各相关单位： 我院体外诊断试剂检定所将联合广州呼吸健康研究院共同开展“呼吸道病原宏基因组高通量测序检测试剂质量评价联合研究（2021）”，新增前瞻性临床样本评价和生物信息学分析流程评价两部分研究内容。现征集各相关单位进行..

据人民网安徽官微消息，有1例新冠病毒核酸检测阳性人员王某某(萧县人)，现正在萧县隔离点进行集中医学观察。 昨晚(7月8日)，定远县新冠疫情防控应急指挥部办公室发布紧急通告：2021年7月8日20时41分，定远县疫情防控..

作者：王浩李佳戈李静莉来源：中国食品药品网 今年是新修订的《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业的质量主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，对标准规范的需求更加强烈。在人工智能医疗器械监管研究..