从全国来看，部分医疗器械审评审批超出法定时限，审评审批涉及部门和环节过多。美国和欧盟的三类医疗器械只有10%左右，而我国的三类医疗器械比例高达20%左右，导致国家局注册审查负担沉重，存在上市前准入管理交叉重复现象，影响管理效率，为此启动了全面修订工作。

7月10日举行的进一步扩大开放推进大会提出，上海出台5个方面共100条举措，全力打造全国新一轮全面开放新高地。

自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构。

静脉血和末梢血为临床常用血液检测标本。随着检验医学技术现代化、微量化、便捷化的不断发展和日益完善，末梢血的应用也越来越广泛。

《二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的应用专家共识》系统地阐述了NGS技术质量需求、临床肿瘤相关NGS检测内容、样本处理、测序流程、数据管理、信息学分析、结果报告解释和咨询等方面的内容，就NGS临床应用中的多方面问题进行了讨论.

7月10日9：30分，伴随着响亮的钟声，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“明德生物”）成功登陆A股市场，正式在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：002932。

为促进医疗器械产品加快上市，使产业更加健康发展，企业研发水平有较大提高，在国际上产生更大竞争力，器审中心在多方面发力，给医疗器械这一“朝阳产业”带来利好。

体外诊断试剂应用于临床、指导临床治疗的有效性、安全性是通过研发的最后环节——临床试验来确证的，试验的数据和结果是药监部门进行审批注册的重要依据。

针对癌症的液体活检 (liquid biopsy) 技术近年来被用于指导对癌症患者的个体化医疗。理论上，液体活检能够以非侵入性的方式，准确迅速地确定患者携带肿瘤的分子特征，从而指导医生选择更有效的抗癌疗法。

基因检测行业自2015年迎来创业高潮，之后发展速度趋缓、新进入者渐少。但目前行业整体仍处初期阶段，随着三代测序、人工智能等技术发展，基因检测行业将迎来新的发展机会。

基于国内外医疗AI研发趋势，国家药监局器审中心己经成立Al研究工作小组专题研究相关技术审评问题。

县级医院能力提升，是近几年国家政策和财政的重点支持领域，2018年更是进入爆发期！

又一省加入！各省陆续开始参与到医械第三方物流的狂潮之中，鼓励大型流通企业兼并重组，大力提升医疗器械流通集约化，大批中小型流通企业将被淘汰出局！

在国家大力反腐背景下，医疗反腐也是不断深入，不但监控医生、科主任、院长，还要清除医院药房托管、清查医疗设备捐赠、打击设备捆绑耗材、清理与医院有合作的“院边店”、实行医院党委书记与院长双负责制，从源头上着手治理，以进一步遏制医疗腐败现象。

我国首家国家全民健康信息跨域互联互通业务协同试点在南通正式启动，南通将在创新“互联网+医疗”、构建大数据卫生健康体系方面为全国探路。