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全部资讯
业界动态
医疗改革
仪器试剂
看看2016年至2017年上半年CFDA颁布的医疗器械法规有哪些?
2017-07-19
法规越来越多也意味着医疗器械的行业门槛越来越高。 从修订所需的时间上看,我们不难感受到从国家层面上对医疗器械行业的重视;对医疗器械监管内容和方式的不断调整和完善;对行业现状和发展目标相适应的监管方式的不断探索和努力。
最高限价、禁止回扣 政府采购新规利好科学仪器行业
2017-07-19
政府采购实践中,质次价高、恶性竞争、效率低下等问题饱受社会诟病,财政部18日对外公布了新的《政府采购货物和服务招标投标管理办法》,提出了一系列针对性措施,包括采购人经市场调查和价格测算后,可以在预算内合理设定最高限价;不得向供应商索要或者接受其给予的赠品、回扣,等等。
我国医改试点城市扩大到200个 部分公立医院未取消药品加成
2017-07-19
国务院深化医改领导小组日前发布《2016年度医改工作进展监测报告》显示,2016年我国医改试点城市扩大到200个,92.6%的地市调整了医疗技术服务项目价格,各项医改呈现出良好局面。
国内首个利用端粒酶技术检测肿瘤诊断试剂批准上市
2017-07-19
近日,浙江今复康生物科技有限公司研制的"端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)",经国家食品药品监督管理总局批准上市,这是我国首个利用端粒酶技术进行肺部肿瘤辅助诊断的检测试剂,填补了国内空白。
4市新加入耗材两票制
2017-07-19
药品“两票制”正在全国各地大范围推开,据相关统计,截至目前,全国也就仅剩个别省份尚未出台实施方案,或是启动药品“两票制”实施工作。
广州市人民政府办公厅关于印发广州地区公立医院综合改革实施方案的通知
2017-07-18
穗府办〔2017〕30号各区人民政府,市政府各部门、各直属机构,各公立医疗机构,各公立医疗机构主办单位:《广州地区公立医院综合改革实施方案》已经市委、市政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。实施过程中遇到的问题,请径向市深化..
2017年器械注册管理改革4项重要举措
2017-07-18
CFDA开查医械临床试验数据造假
2017-07-18
7月10日,国家药监总局发布通告,决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查,查处临床试验违法违规行为,并将监督检查情况和处理结果向社会公布。
国家食品药品监督管理总局近日发布公告 批准多项注册医疗器械产品,我会会员单位榜上有名
2017-07-18
国家食品药品监督管理总局于2017年7月17日发布公告(2017年第83号),共批准注册医疗器械产品107个。
基蛋生物敲钟,POCT领域第二家上市公司诞生!
2017-07-17
今日(7月17日),基蛋生物科技股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市,公司此次公开发行新股 3300 万股,占发行后总股本的比例为 25.00%。本次发行全部为新股发行,不进行老股转让。股票简称为“基蛋生物”,股票代码为“603387”。
医保支付方式改革必须遵循六项原则
2017-07-17
从20年前开始,业界很多人士一直呼吁重视医保按人头付费。当然这种按人头付费并非是计划经济年代职工没有选择医疗机构定点自由的简单的按人头付费,而是有相应配套措施的按人头付费,将其称作“413”健康保险模式。为了能在全国更大范围..
WHO发布2017世界卫生统计报告(附中国数据)
2017-07-17
世界卫生组织WHO发布了《2017世界卫生统计报告》
浙江省局建立创新医疗器械服务点制度
2017-07-13
7月10日,省局印发了关于在中国归谷嘉善科技园设立省局创新医疗器械服务点的相关文件,标志着省局首次建立园区创新医疗器械服务点制度。该服务点将在省局的直接委托下负责园区内创新医疗器械产品涉及的受理、检查、审评、认证、审批等联络工作,未来服务可辐射至嘉兴全域。
北京拟取消84项部门证明 包括低保、社保、医保
2017-07-13
在去年取消129项要求基层开具的证明基础上,北京市又对部门之间互开互要的84项证明,研究提出取消调整方案。即日起至7月14日18时,该调整方案在首都之窗公开征求企业和市民意见。
七项举措打造青海特色医改模式
2017-07-13
记者从青海省人力资源和社会保障厅获悉,今年上半年,全省人社系统从提升全民医疗保障水平和深化公立医院综合改革入手,扎实做好七项工作,打造富有鲜明青海特色的医改模式,让各族群众享受到更多改革“红利”。
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