FDA发布2016财政年医疗器械相关指南文件的出台计划，其中包括清单A和清单B，清单A是2016财政年确定出台的指南，清单B中的指南会在资源允许条件下确定并发布。两个清单均包含最终版和草稿版指南，其中草稿版指南供制造商及相关方提供意..

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为贯彻落实国务院《关于健康服务业发展的若干意见》和上海市《关于促进本市国际医学园区内医疗机构建设与发展的若干意见》等文件精神，同时进一步公立医院深化改革，满足人民群众日益增长的多层次医疗服务需求，近日，上海市卫计委印..

纽约基因组中心（NYGC）近日收到了两家慈善组织的捐款，捐款由该中心的两位主任领捐。这项总额高达1亿美元的捐款中有80%来自西蒙斯基金会，另外20%来自卡森家族慈善信托基金。全部的款项将在接下来的三年内部署到位。 纽约基因组..

过去一周对百度而言是难过的一周。 一场血友病吧被卖事件，让外界第一次认识到百度贴吧背负着沉重变现压力的事实，也让外界第一次意识到，贴吧对广大病患依然有着重要意义。同时，贴吧商业化所引发的争议，也显现出PC端医疗服务发..

因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点，带来了分子诊断行业的快速发展。此外，因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性，实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有..

飞行检查在药品的研发、生产、经营、使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面的重要作用，而围绕医疗器械企业的飞行检查也开始不断升级，并对研发单位、生产企业、销售公司和临床机构提出了更高要求，进一..

自1985年美国科学家提出人类基因组计划（HGP，humangenomeproject）以来，中国、美国、英国、法国、德国、日本、韩国和澳大利亚等国都陆续启动了本国的基因组计划。 近年来，英国推出了为英国人民服务的十万人基因组计划（100,000..

医用耗材的市场遍布全国大大小小所有的医疗机构，历来是医疗器械销售的主战场。在耗材招标大降价席卷全国背景下，医院耗材托管又浮出水面，中小医疗器械耗材经销商将雪上加霜。 医疗机构建立耗材托管小组，实施耗材托管 耗材由..

可穿戴电子设备是当下前沿科技的热点，医疗产业则是近年中国改革的核心。当可穿戴设备应用于医疗保健领域，势必引发各方的高度关注。可穿戴医疗设备是将可穿戴技术应用于体征检测、运动数据统计及健康状况改善的设备统称，具备监测生..

近日，全国首家"肿瘤精准医学大数据中心"在天津落成。天津市肿瘤医院院长、肿瘤精准医学大数据中心主任王平教授介绍，该中心将以推进我国"精准医学"建设为核心，打造肿瘤生物医疗大数据科研平台，通过对海量肿瘤样本数据的分析研究，..

日前，为规范高通量基因测序产前筛查技术临床应用和实验室检测工作，卫计委妇幼司发布了《高通量测序产前筛查技术管理规范（修改稿）》（简称《修改稿》）。《修改稿》主要包括开展高通量基因测序产前筛查技术的组织管理、临床技术流..

2016年1月12日，奥巴马提出了癌症"登月计划"，将精准医疗、个性化医学或癌症医学推向了另一高度。事实上，精准医疗是一个美好的愿景：即能详细读取肿瘤患者的缺陷，并开发出靶向缺陷的新一代药物，医生给患者最有效的治疗方案。 使..

阿里健康副总裁倪建文称，用户通过天猫医药馆的网络医院入口，可进行挂号和就诊，然后获得电子处方，继而在天猫医药馆下单药品。对于一些慢性病等患者，能够不出门实现就诊服务，即使是在农村也可实现。阿里网络医院可以通过阿里系菜..

一、FDA2016财政年度医疗器械收费标准 美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示： 收费项目 2015年（单位：..