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业界动态
医疗改革
仪器试剂
血液检测起家,成就美国最年轻女富豪
2015-08-25
近日,富比士杂志(Forbes)公布的2015年美国女性企业财富榜中,现年31岁的伊丽莎白(ElizabethHolmes),以45亿美金(约合人民币290亿)身家,成为美国最年轻第一女富豪。 伊丽莎白的巨额财富,源于其从大学辍学后创办的血液检测..
GE首个低剂量CT肺癌筛查方案获FDA批准
2015-08-24
GE医疗近日宣布,该公司开发的低剂量计算机断层扫描(LDCT)肺癌筛查方案(LCS)获得美国FDA批准,这也是FDA批准用于肺癌高危群体筛查的首个低剂量CT解决方案。此次批准同时也标志着FDA首次批准将CT设备用于疾病的筛查。 早期确诊..
国务院解读《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
2015-08-21
在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈表示,国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,核心就是提高药品质量,通过改革实现上市产品的有效性和安全性、质量可控性,能够达到国际先..
“大数据”发展总纲——共享、开放、安全
2015-08-21
在19日召开的常务会议上通过的《关于促进大数据发展的行动纲要》,意味着我国大数据发展迎来顶层设计。自2014年3月将"大数据"首次写入《政府工作报告》以来,李克强总理在多个场合提及这一"热词"。而在他今年主持召开的国务院常务会议..
罗氏收购Kapa Biosystems 公司,加强下一代测序产品
2015-08-20
近日,罗氏宣布收购KAPA生物系统公司,双方已签署最终协议,但交易的财务条款并未披露。KAPA位于美国马萨诸塞州的威尔明顿,是一家私人控股公司。KAPA生物系统主要为生命科学领域提供基因组工具,采用独有的技术对酶进行优化,用于新..
规范的产品验收及资料准备
2015-08-20
医疗设备购进医院投入使用前的验收目的是确保购买的设备是医院在招标时所要求达到和符合的性能指标以及配置要求。保证医院使用的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法规的要求,防止使用不合格的医疗器械。并妥善保存本医疗..
广东省发文:2020年健康产业规模达万亿
2015-08-20
近日,广东省印发了《广东省促进健康服务业发展行动计划(2015-2020年)》,旨在建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系,打造一批健康服务知名品牌和融合发展的健康服务产业集群。目标到2020年,健康服务业发展总规..
湖北省公布2015医改工作重点任务
2015-08-19
近日,湖北省政府办公厅印发《湖北省深化医药卫生体制改革2015年重点工作任务通知》(以下简称《通知》),明确了湖北省今年医改重点任务,提出了8个方面35项改革具体任务。与往年相比,医改格局更有新意、惠民更实在,一些难点焦点将..
江苏医疗器械企业大数据
2015-08-19
我国是世界医疗器械产业大国,长江三角洲地区是我国三大医疗器械产业聚集区之一,江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解,江苏医疗器械企业约占全国的1/5。2013年,江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元,处于全国前列。 作为医..
2015年创新人才申报
2015-08-18
申报截止日期:2015年8月25日 申报机构: 科技部科技人才中心:010-68598258685980366859805368598040 科技部政府法规与监督司:010-58881781 申报条件: 1.中青年科技创新领军人才应具备以下条件: ①坚持科学精神,..
贝瑞和康牵手阿里云,打造基因云数据
2015-08-17
8月14日,北京贝瑞和康生物技术有限公司与阿里云共同向外界宣布双方达成合作,共同打造以海量的中国人群基因组数据为核心的数据云,实现对个人基因组数据的精准解读。 此次,双方共同合作的"神州基因组数据云项目"将首先聚焦于基..
捐献血浆,驰援天津
2015-08-17
8月12日晚11时许,天津市塘沽开发区一带发生爆炸事故,现场火光冲天。截至16日9时,事故现场已发现112具遗体,其中确定身份24人,88人身份尚未确定。经确认,目前失联人员95人,其中,消防人员85人。 伤员生命牵动全国人心。灾难..
昆明公布地方性医疗器械法规 库房设施规定标准重新界定
2015-08-17
近日,昆明市食品药品监督管理局公布了《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则(暂行)(征求意见稿)》,这是在CFDA去年以来先后颁布的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》后,地方药监部..
福建“五整治”952家医疗器械违规违法单位被责令整改
2015-08-14
据省食品药品监督管理局昨日公布了福建省上半年医疗器械"五整治"专项行动结果。今年上半年,福建省重点检查风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报检查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况等内..
深圳医疗器械行业研发投入比超9%
2015-08-14
据统计,截至2014年底,深圳市医疗器械总产值为239亿元。深圳医疗器械企业一直以来保持着较高的企业研发投入,2014年该行业的平均研发投入占销售额比例达到9.49%,是深圳市当年全社会研发投入比4.02%的两倍以上,部分规模企业的研发投..
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