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医疗改革
仪器试剂
麦肯锡:互联网技术每年可为中国医疗节省6100亿
2014-08-11
麦肯锡全球研究所7月份最新数据显示,从2013年到2025年,互联网技术每年可为中国医疗支出节省1100亿到6100亿,这将占据医疗支出项目增量增长额的2%到13%。 麦肯锡研究报告称,医药和医疗设备公司将会因为越来越高效而需要更少的劳..
国务院部署服务业发展 明确检测业发展任务
2014-08-11
近日,国务院印发《关于加快发展生产性服务业促进产业结构调整升级的指导意见》(以下简称《指导意见》),这是国务院首次对生产性服务业发展做出的全面部署。 《指导意见》强调,要以产业转型升级需求为导向,引导企业进一步打破..
纽约国际顶尖医疗技术奖得主——Atomo血液检测仪在AACC年会上揭开面纱
2014-08-08
继在第二十届世界艾滋病大会上的成功展览之后,来自澳大利亚墨尔本的AtomoDiagnostics公司在AACC2014年会上陈列展出了他们的一体化快速血液检测仪。这种Atomo多合一快速血液检测仪可以将检测带应用于广泛的疾病检测,可检测的疾病范畴..
英国EKF赢得新分销合同并获得目标市场监管部门批准
2014-08-08
英国EKF公司(主要从事即时检测,中心实验室和分子诊断业务)近日宣布在中国签下了一份新的分销合同。同时,它的一个OEM(原始设备制造商)合作商也收到多个目标地区的监管机构批准。 EKF与中国天津一家公司签署了他们"BiosenC-Line"..
山东:划分医疗器械安全突发事件等级
2014-08-08
山东省食品药品监督管理局对《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》进行了修订,将原预案划分的药品和医疗器械安全突发事件一级(重大)、二级(较大)、三级(一般)3个级别,修改为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和..
高端医械进口勿放纵 设立机构来监管
2014-08-08
国外高端医疗设备无论是核心技术还是产品综合性能,都远优于国内产品。国内现有产品不能满足患者的需求,医疗机构不得不选择进口。然而进口产品却存在着价格垄断,难以监管等问题,业内人士对如何管理国内进口大型医疗设备越来越关注..
质检总局专用仪器设备满意度调查结果发布
2014-08-07
为了加强对专用仪器设备供应商的管理,督促供应商提高售后服务水平和质量,规范售后服务行为,保障仪器设备高效、良好的运行,并为今后专用仪器设备招标采购提供参考依据,从5月份起,质检总局会同中国出入境检验检疫协会在各直属检验..
体外诊断试剂注册管理办法新旧条款对比
2014-08-06
温馨提示: 条例对比中红色的字体表示有修改或者是增加的部分,条例对比中蓝色划横线的字体表示删除的部分,在新条例不存在。
医械行业全产业链的转型升级是重任
2014-08-06
近年来,我国医疗器械行业发展迅猛,相关企业利用规模和资本的优势进行大量研发投入,在一定程度向规模化发展,但行业发展空间犹存。 《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》提出的,要形成8~10家产值超过50亿元的大型医疗器械产..
陕西医疗器械“五整治”查处2005家企业单位
2014-08-06
从陕西省食品药品监督管理局了解到,在全省开展的医疗器械"五整治"专项行动中,有2005家医疗器械生产经营企业和使用单位被查处,其中21家企业被责令停产停业。 据了解,今年3月起为加强医疗器械监管,省食品药品监督管理局启动了..
医疗器械巨头美敦力落户成都高新区
2014-08-06
近日,全球领先的医疗科技企业美敦力,在成都高新区启动该公司全球首个创新血液透析系统开发生产项目,建设成都第一家跨国医疗器械企业制造基地。美敦力落户成都是成都生物医药领域招商的重大突破,也是成都参与全球高端医疗健康产业..
罗氏推出最新埃博拉病毒检测试剂盒
2014-08-06
根据WHO官方网站数据,截止2014年8月1日,西非埃博拉病毒出血热总共感染(含疑似)1,323人,其中729人死亡。疫情涉及4个西非国家:几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚,几内亚死亡人数最多(339人),塞拉利昂感染人数最多(533人..
警惕!“丧尸病毒”埃博拉
2014-08-05
近日,闹得沸沸扬扬的埃博拉病毒让世界惶恐不已。目前埃博拉出血热疫情在西非的几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚4国持续快速蔓延,已导致887人死亡,世界卫生组织已将西非埃博拉疫情防控提高到最高级别的"三级紧急状态"。 埃..
检验设备的又一轮更新高潮
2014-08-05
自今年三月份以来,各地省市县食药检验机构公开招标检验检测设备的不在少数,相关企业对涉及自身产品的检验检测设备采购也在逐步增多。在政策调整,机构改革,技术更新,强化质控等多重因素推动下,国内食品药品检验检测仪器设备正在..
四部门专项核查社会办医政策落实情况
2014-08-04
7月31日,国家发改委、国家卫生计生委、财政部、人社部联合发布《关于开展社会办医政策落实情况专项核查工作的通知》,自今年7月中旬至10月,4部门将联合针对社会办医政策的落实情况,开展专项核查,核查办法为自查与抽查相结合。 ..
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