近日，美国食品和药物管理局(FDA)宣布，计划将规范庞杂的诊断服务市场，包括基因检测领域的许多重磅研究，长久以来FDA对这块都是任之由之，疏于管理。 在美国，有超过2000家独立实验室进行着11000多项的检测，它们即将进入到FDA的..

近日，美敦力宣布与中国市场进一步扩大战略合作，将与中国市场联合生产心脏起搏。外资医械纷纷进军中国市场，深化合作，"中国化"不断加剧。 在中国血管医疗器械大军中，各企业竞争异常惨烈。由于产品多集中于一二线城市医疗市场，..

新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试..

为防范医疗器械产品质量风险隐患，督促相关企业提升产品质量安全水平，根据医疗器械"五整治"专项监督抽验结果，7月30日，国家食品药品监督管理总局召集部分一次性无菌导尿包（管）和血液透析浓缩物等产品的生产企业进行集中约谈。总局..

2014年7月25日，部分省市局食品药品监管行政审批制度改革工作座谈会在北京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席并讲话。 焦红指出，食品药品监管行政审批制度改革是转变政府职能的具体体现，社会关注度高，直接影响到行..

广东省食品药品监督管理局近日在官网上发布了2013年度广东省医疗器械质量公告，专项监督抽验的617批产品中，46批产品不符合标准要求；跟踪符合性抽验的330批产品中，33批产品不符合标准要求。广东省食品药品监督管理局表示，对本次监..

7月30日，汤森路透（ThomsonReuters）发布2014《SCI期刊分析报告》（JournalCitationReports）。该份报告涵盖82个国家的237个大类10927本期刊，今年公布的是这些杂志2013年的影响因子，今年新增了379种期刊，同时也剔除了33种期刊，因..

近日，一批医疗设备抵达港区向宁波海关申报，宁波海关开辟绿色通道，审单关员在认真审核报关单证后，迅速为这些进口设备办理了通关手续。据悉，这批设备是飞利浦Brilliance16层螺旋CT仪系统的组成部分。 为确保进口医疗设备通关无..

7月30日，《国务院关于进一步推进户籍制度改革的意见》下发，要求取消农业户口与非农业户口性质区分和由此衍生的蓝印户口等户口类型，统一登记为居民户口；要求建立与统一城乡户口登记制度相适应的教育、卫生计生、就业、社保、住房、..

7月26日~27日，中国医学装备协会第23届学术年会暨中国医学装备发展研讨会在河南省郑州市召开。会议透露，首批优秀国产医疗设备产品遴选基本完成，相关汇总结果将很快向社会公布，并将逐步建立科学的医疗设备应用评价体系。 中国医..

上海瑞金—卢湾医疗联合体临床检验诊断中心在瑞金医院卢湾分院正式启用。该检验中心是上海首个医疗联合体，成员单位涵盖一、二、三级医疗机构，是上海根据国家卫生规划探索"分级诊疗"的实践。瑞金卢湾分院作为瑞金—卢湾医..

2014中国行业协会发展论坛在京召开"希望行业协会、商会在产业发展、节能环 保、化解产能过剩和企业科技创新等方面充分发挥作用。"第十届全国人大副委 员长顾秀莲在7月26日召开的"2014中国行业协会发展论坛"上致辞时表示，行 业..

建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗制度，是医改攻坚阶段的重点，也被视作是缓解群众看病难、看病贵的治本之策。然而，构建分级诊疗体系，涉及医疗服务体系合理布局和功能定位、医保支付方式改革和医疗服务价..

作者：梅兰妮·亚伯勒博士(MelanieYarbrough,PhD) 在非编码基因组中发现miRNAs(微小核糖核酸)，对研究癌症的发病机理意义重大。医务人员可以依据这些微分子安排治疗方法。科学家也在研讨如何开发miRNAS的各种临床应用..

美国食品及药物管理局公布一项最终规定，自2015年8月14日起，医疗仪器进口商及生产商必须以电子形式提交关于个别仪器的事故报告，以便局方处理、检视及存档。至于使用医疗仪器的机构，则可选择采用电子或纸张形式提交事故报告。 ..