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业界动态
医疗改革
仪器试剂
国内研发获得前列腺癌基因甲基化检测全球专利
2016-03-21
前列腺癌在男性肿瘤中发病率占第一位,死亡率占第二位,而随着人口的老龄化,我国前列腺癌病人将高达几百万,因此前列腺癌的早期精准诊断具有巨大的临床需求和产业发展空间。17日从无锡惠山经济开发区获悉,当地企业申瑞生物和中国科..
全国体外诊断行业年度报告(2015年)
2016-03-17
一、政策与环境 2015年是医药卫生及相关政策发布较多的一年。这些政策与环境的变化推动了体外诊断行业的发展,促使行业企业管理更加规范和自律,提升企业创新能力,对整个行业有积极与深远的影响。下面把这一年主要政策按..
美国公司误诊害命,基因测序法律法规还需健全
2016-03-17
2007年,美国最大的分子诊断公司QuestDiagnostics子公司——AthenaDiagnostics给患儿ChristianMillare进行了SCN1A基因突变检测。2008年5月1日,两岁的Christian疾病发作并不幸去世。此后死亡患儿母亲AmyWilliams通过咨询专..
首个生物医疗大数据研究中心近日在沪成立
2016-03-16
近日,由华东理工大学信息学院、梅斯医学主办,主题为"开放·链接·服务"的2016生物医疗大数据研讨会暨华理-梅斯生物医药开放链接大数据研究中心成立仪式在华东理工大学举行,来自复旦大学、交通大学-耶鲁大学联合生物统..
深圳新成立的感染性疾病精准医学中心可快速测出传染病
2016-03-16
近日,深圳市第三人民医院--华大基因成立的"深圳市感染性疾病精准医学中心"正式启动。据悉,该中心把精准医学运用于感染性疾病的诊疗,1天左右就能检测不明原因发烧的病因,2个多小时就能完成禽流感、埃博拉等传染病的阳性检测,开创..
“最全”医药产业新政,助“国产”走向“春天”?
2016-03-16
2016年开年,医药产业利好政策不断。继2月14日国务院总理李克强提出推动医药产业创新升级之后,3月11日,《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)(下称《意见》)出台。 北京鼎臣医药管理咨询..
Demohealth2016大赛西安站-体外诊断及医疗器械专场完美收官
2016-03-15
2016年3月8日,DemoHealth2016创新医疗创业大赛(西安站)在西安曲江国际会展中心主席团会议室完美收官。
珠海市卫计局授牌正式成立“珠海市精准医学诊疗中心”
2016-03-14
珠海疾病治疗正式进入精准医学的轨道。今天(3月11日)下午,珠海市人民医院与澳门大学签署合作协议,确立战略伙伴关系,携手打造精准医学诊疗中心,并由珠海市卫计局授牌正式成立"珠海市精准医学诊疗中心"。 据介绍,该诊疗中心..
全国首个儿科诊断不明疾病诊治中心成立
2016-03-14
近日,全国首个儿科诊断不明疾病诊治中心——"复旦大学儿科诊断不明疾病诊治中心(UDP)"(以下简称"儿科UDP")在复旦大学附属儿科医院成立。儿科UDP针对"疑难杂症中的疑难杂症、罕见病中的罕见病",将与美国波士顿儿童医院..
体外诊断:LDT或开绿色通道,体外诊断迎发展良机
2016-03-10
近日国家卫计委发布了关于临床检验项目管理有关问题的通知。提出对于未列入《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》,但临床意义明确、特异性和敏感性较好、价格效益合理的临床检验项目,应当及时论证,满足临床需求。医疗机构在引入新的..
ISO13485-2016质量管理体系一般要求
2016-03-09
4.1一般要求 4.1.1 组织应当依据本国际标准和相应的法律法规文件建立质量管理体系,并形成文件以维护质量管理体系的有效性。 组织应当确定、实施和维护任何本国家标准或适用的法规要求所需的要求、程序、活动或安排。(新增)..
史上最严医疗器械监管时代来袭
2016-03-03
《医疗器械生产质量管理规范(2014版)》(以下简称《规范》)标志着医疗器械生产行业最严监管时代的来临。 国家食药监管总局要求,从2016年1月1日起所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》要求,其他医疗器械生产企业应于20..
苏州全面实施基层首诊制度
2016-03-01
日前,江苏省苏州市政府办公室印发的《推进分级诊疗制度建设实施方案》提出,2016年全面启动基层首诊工作,5个市(区)建成妇幼健康基层首诊制度。该市提出,到2017年,市(县)域内就诊率提高到90%以上,全市基层医疗卫生机构诊疗量..
北京实行专家团队接诊模式,初诊预约不限号
2016-03-01
据悉,从3月1日起,来自宣武医院、天坛医院和同仁医院的15位知名专家将不再单独对外挂号,而是以专家团队模式接诊。患者可以通过三个渠道进行预约,并由团队内当日出诊医生进行首诊,初诊筛查病情需要者才能看专家。 据了解,这15..
辽宁省全面实施医疗器械经营企业分类分级监管
2016-02-29
为提高对医疗器械经营企业监督管理的科学化水平,进一步明确各级食品药品监督管理部门的监管责任,按照"四有两责"工作要求,辽宁省食品药品监管局在全省范围内全面实施了医疗器械经营企业分类分级监管。 一是明确各级监管事权划分..
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