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7月IVD行业大事记
2022-08-07
7月重要政策 7月1日,国务院联防联控通知,不再对高风险进口非冷链物品进行新冠病毒核酸检测! 7月29日,国家卫健委发布通知,进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认。 7月IPO动态 7月19日,上海联影医疗科技股份有限公司科..
新起点!艾米森与罗氏诊断战略合作签约圆满完成,共同推动肿瘤早筛早诊惠及大众
2022-08-07
8月5日,由武汉艾米森生命科技有限公司(以下简称“艾米森”)与国际知名企业罗氏诊断举行的“聚力前行,同心致远”战略签约仪式在武汉圆满举行,双方在肿瘤早筛早诊领域达成深度战略合作,将共同推进癌症早筛早诊早治全面推广和落地..
2021中国新经济企业500强:迈瑞、万泰、复星、华大、纳微、乐普、新产业、安图、圣湘、万孚、达安、东方、迈克等IVD企业上榜
2022-08-06
近日,中国企业评价协会发布了“2021中国新经济企业500强”榜单。该榜单是由中国企业评价协会主持,由清华大学中国经济社会数据研究中心作为学术支持,由中指研究院作为研究单位,共同开展的企业评价研究工作。自2020年起,每年向社会..
上海调整核酸检测有效时间计算规则!
2022-08-06
根据国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布的《关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知》要求,即日起,上海市调整“随申码”“场所码”“数字哨兵”核酸检测有效时间计算规则,以核酸检测出具报告时间为准。..
国家药监局:严把医疗器械审评人员“入口关”
2022-08-06
8月4日,国家药品监督管理局官网发布对十三届全国人大五次会议第4496号建议的答复。答复中提到,国家药监局严把审评人员“入口关”,指导医疗器械技术审评中心等单位对照岗位要求,选拔优秀专业人才,落实“专业的人做专业的事”,为加快..
增至23个!这款注进创新IVD产品获批上市!
2022-08-06
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFireDiagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。 该产品由FilmArra..
药明生物与阿斯利康达成新冠预防中和抗体恩适得本地化生产战略合作
2022-08-05
8月4日,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物(WuXiBiologics,2269.HK)宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得(替沙格韦单抗联合西加韦单抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生产达成战略合作。 ..
贝瑞基因携手字节跳动,打造快速、全面、精准的基因测序服务
2022-08-05
近日,贝瑞基因与字节跳动旗下的火山引擎达成合作,未来在火山引擎强大稳定的云计算能力加持下,为客户带来更为快速、全面、精准的基因测序服务。此次携手,也将进一步提升贝瑞基因在科技服务领域的数据处理能力与生产效率,从而更好地服..
永诺生物与达健生物达成战略合作
2022-08-05
8月3日,永诺生物与达健生物达成全方位合作,双方将发挥各自技术优势,联合推动癌症早期检测的全国布局,全面建立基于MicroDrop数字PCR全生命周期的癌症早期检测及复发监控新模式。 永诺董事长赖炳权表示,“目前行业已有初..
资本看好!源古纪、先思达生物、缔蓝生物、三优生物获融资
2022-08-05
源古纪获数千万融资,打造呼吸系统疾病全生命周期解决方案 CACLP2022展位号:B1-0211 7月28日,广州源古纪科技有限公司宣布最近融资进展,与国科长三角资本、丹麓资本、汇聚新星基金签署了新一轮的增资协议,老股东丹麓资本持续追加..
持续研发投入!IVD上市企业透景、九强、新产业、迪瑞、科美、凯普再获专利
2022-08-05
7月以来,多家IVD上市企业宣布获得专利证书。 上海透景生命科技股份有限公司 CACLP2022展位号:A3-1701 透景生命及全资子公司透景诊断于近日收到国家知识产权局颁发的4项专利证书,具体情况如下: ..
圣湘、透景、科华、英诺特新品获证!
2022-08-05
圣湘生物HPV23分型 (PCR-荧光探针法)获批上市 CACLP2022展位号:A4-2804 圣湘生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR-荧光探针法)HPV23分型通过国家药品监督管理局审核,获批上市。 科华生物甲状腺球蛋白测定试剂盒 ..
最新中国医学院校科技量值榜单发布!
2022-08-05
2021年度中国医学院校科技量值排名中,北京协和医学院、北京大学医学部、复旦大学上海医学院分列前三位。 8月4日,中国医学科学院发布2021年度中国医学院校/中国医院科技量值(STEM)暨五年总科技量值(ASTEM)。其中2021..
这款IVD产品拟定优先审批
2022-08-05
8月4日,器审中心对广州市基准医疗有限责任公司人类ONECUT2/VIM基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)进行了审核,拟定这款IVD产品优先审批并予以公示。该产品属于“诊断或者治疗恶性肿瘤,且具有明显临床优势”的医疗器械。 基准..
警示!北京金准医学实验室被强制执行504万
2022-08-04
据中国执行信息公开网消息,8月2日,北京金准医学检验实验室有限公司被北京市海淀区人民法院列为被执行人,执行标的504万。 此前,6月28日,北京市公安局海淀分局以北京金准医学检验实验室有限公司王某某..
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