近日，某地市场监管局办理了一起某公司生产经营不符合强制性标准的医疗器械案件。办案过程中，执法人员注意到一个问题：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第八十六条对违反“生产经营不符合强制性标准的医疗器械”的罚则..

今年6月，国家药监局就《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，以进一步强化医疗器械第三方物流的监督管理。现阶段，我国医疗器械第三方物流领域已取得一..

近日，墨卓生物科技（浙江）有限公司（以下简称“墨卓生物”）宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由LYFECapital（洲嶺资本）领投，老股东源码资本和地方政府引导基金云祥基金跟投，全面支持公司发展。据悉，本轮融资所募资金将主要用于进..

国内医疗生物领域正在掀起第二次科学家创业浪潮。 第一次是在2008年前后，国内医疗行业方兴未艾，一众怀揣着提高国内医疗水平的医生、研究员从实验室走出去，纷纷下海经商，目标是追赶国际先进技术。第二次是在近几年，资本喜欢..

近日，人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家中医药局决定，授予丁樱等30位同志国医大师称号，享受省部级表彰奖励获得者待遇。以此来表彰他们的杰出贡献，营造名医辈出的良好氛围，调动广大中医药工作者的积极性和创造性。《关于..

点击查看：CACLP2022企业邀请函：明德、三诺、恒恩、迪艾斯、科蒂亚、海吉力、青木、唯美、正民德思

7月21日，体外诊断试剂监管与高质量发展研讨会在京召开。本次会议是2022年“全国医疗器械安全宣传周”重要活动之一，由国家药品监督管理局器械监管司、中国食品药品检定研究院、中国物流与采购联合会主办，旨在促进体外诊断试剂质量管理..

近日，万孚生物新型冠状病毒（2019-nCov）抗原检测试剂盒（免疫层析法）被WHO（世界卫生组织）列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。 经WHOEUL清单查询，目前获得WHOEUL批准的新冠抗原试剂，全球一共有8家企..

7月25日杭州微策生物技术股份有限公司、深圳市达科为生物技术股份有限公司首发申请将上会。7月26日四川沃文特生物工程股份有限公司首发申请将上会。此三家企业作为IVD老牌大企，一经上会，或将迎来IVD行业大沸腾。 募资8个亿，27岁女..

昨日（7月21日）下午，国务院联防联控机制召开发布会，就近期疫情防控形势作出判断，并进一步简化疫情防控实际操作。 发布会指出，奥密克戎变异株已成为我国境外输入和本土疫情的优势流行株。近期全国多地报告了本土聚集性疫情，存在..

近年来，嘉兴市市场监管系统深入贯彻党的十九大精神和习近平总书记关于推动长三角一体化发展的重要指示精神，落实《长江三角洲区域一体化发展规划纲要》《长三角生态绿色一体化发展示范区总体方案》和《长江三角洲区域医疗器械注册人..

根据中国工程建设标准化协会《关于印发<2022年第一批协会标准制订、修订计划>的通知》（建标协字〔2022〕13号）的要求，由上海科华生物工程股份有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司等参与起草，上海建科检验有限公司、阳煤集团..

7月19日，即时检测行业生力军北京英诺特生物技术股份有限公司（股票简称：英诺特，股票代码：688253）科创板IPO开启申购，Ａ股体外诊断行业将再添一员。 此次IPO发行价定为26.06元／股，按本次发行3402万股新股发行数量..

财富中文网近日发布了2022年的《财富》中国500强排行榜，该榜单考量了全球范围内中国上市企业在过去一年的业绩和成就。 今年500家上榜的中国上市公司总营业收入达到62万亿元人民币，和上年上榜公司相比，增长约17.4%；净利润达到了4.7..

核酸检测出结果的时间还能更短吗？ 能！ 7月17日，人民日报健康客户端记者从广东省科学院获悉，国家医疗保健器具工程技术研究中心副主任、中国科学院百人计划学者吴文明教授带领团队近日研发成功便携式超快速PCR仪..