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业界动态
医疗改革
仪器试剂
POCT企业安旭生物科创板首发过会
2020-11-04
继10月份体外诊断企业奥泰生物、科美诊断创科板首发过会后,11月3日,上海证券交易所科创板再次审议同意杭州安旭生物科技股份有限公司发行上市(首发)。
强化检验检测,助力全面推进健康中国建设
2020-11-04
11月3日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》发布。
宋海波:透景与雅培诉讼案的思考
2020-11-04
透景与雅培诉讼,引起了业界的高度关注。
医疗器械中应用的纳米材料的安全性和有效性评价体系框架指导原则 (征求意见稿)
2020-11-03
医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则
大咖访谈——走进首都医科大学附属北京地坛医院
2020-11-03
本期安图大学《大咖访谈》栏目来到首都医科大学附属北京地坛医院,有幸邀请到检验科负责人王雅杰主任,与她聊聊疫情中检验科的故事,共同探讨我国传染病检测和临床生化试剂的运用问题。
31家体外诊断企业获NMPA三类医疗器械证(2020第三季度)
2020-11-02
2020年第三季度(7-9月),国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品466个。其中第三类体外诊断产品56个,涉及到31家国内体外诊断企业。
临床肝胆肿瘤诊断主要分子标志物
2020-11-02
中国是一个肝癌大国,国家癌症中心发布的最新数据显示每年新发肝癌患者约36.5万。原发性肝癌发病率高、死亡率高,预后差,手术切除率低,术后复发率高,尤其是进展期肝癌,缺乏有效的治疗手段。
7款新冠抗原检测产品获美国FDA紧急使用授权
2020-11-02
截至2020年10月30日, 美国食品药品监督管理局FDA 已紧急授权全球288款新冠检测产品,其中新冠抗原检测产品有7款。
上“车”就能检测核酸 移动式实验室助力进博会保障
2020-11-02
未来,移动实验室的使用范围将更加广泛
多种生化标志物联合检测在急性缺血性脑卒中诊断中的临床意义
2020-10-30
目的 探讨多种生化标志物联合检测在急性缺血性脑卒中诊断中的临床意义。
关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告
2020-10-30
10月29日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),加快临床急需医疗器械的审评审批,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心将用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报有关事宜通告如下。
多家IVD企业达成合作(2020年10月)
2020-10-30
多家IVD企业达成合作(2020年10月)
白介素6作为重症患者治疗监测和预后评估的指标,价值优于PCT和CRP
2020-10-29
白介素6(IL-6)在急性炎症反应中处于中心地位,可由T 细胞、B细胞、单核-巨噬细胞及内皮细胞等产生。
上海市可提供新冠核酸检测服务的独立实验室一览表
2020-10-29
可提供新冠核酸检测服务的独立实验室一览表
体外诊断试剂的主要类型和技术原理
2020-10-28
体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中,因质量稳定、效果可靠,其不但为科研和诊疗提供了依据,也为疾病的预防、控制提供了技术资料。
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