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医疗改革
仪器试剂
医保商会 | 58家IVD企业取得出口合法资质
2020-04-30
4月25日,医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,截至4月28日,清单动态更新IVD企业已达58家。
农夫山泉 “兄弟”IVD企业——万泰生物正式A股上市
2020-04-30
4月29日,北京万泰生物药业股份有限公司在上海证券交易所上市。股票简称“万泰生物”,股票代码“603392”。本次网上网下公开募投3.8亿,发行合计4360万股股票,发行价格8.75/股,发行市盈率为22.98倍。
2020年1-4月份医疗器械行业(含IVD)大事记
2020-04-30
2020年1-4月份,国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、以及国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心等部门针对医疗器械行业(含IVD行业)陆续出台了多项政策法规、通告、公告等。
新冠检测,“中国制造”含金量多少?
2020-04-30
检测试剂不仅在国内抗击疫情中起到了关键性作用,在我们援助海外抗疫战斗中也表现突出。
新冠病毒防疫医疗器械出口美国、欧盟那些事
2020-04-29
目前,新型冠状病毒(COVID-19)大流行,全球的传播正在考验每个国家抗击该流行病的能力,在我国疫情预防和控制取得积极成果之后,许多国内企业意向将产品向外推广,帮助其他国家、地区共同抵抗疫情。
万孚生物李文美:中国企业出海要稳守价值观
2020-04-29
2020年4月25日,在“疫情下IVD行业的机遇与挑战”云会议上,广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称万孚生物,股票代码:300482)总裁李文美教授受邀发表了“疫情下中国企业走向国际市场的挑战”主题演讲,会议在线参与人数近1.5万人次。
50家IVD企业取得出口合法资质
2020-04-29
4月25日,医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单,一天内,更新39家IVD企业。 4月27日,清单动态更新IVD企业已达50家。
体外诊断新机遇 | 应检尽检,充实检测力量!
2020-04-29
“外防输入、内防反弹”,决定大规模开展核酸检测,体外诊断及县区级以上疾控机构、二级以上综合医院、第三方医学检验实验室均站上巨量市场的风口。
疫情之下如何保证诊断原料的安全供货?
2020-04-29
近两个月来,全球多个国家和地区相继出现了确诊病例,新冠状病毒肺炎呈现全球蔓延和爆发的趋势。
39家IVD企业在列 | 医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
2020-04-28
截至北京时间4月26日18时,新冠肺炎全球累计确诊超287万例。
新冠试剂政策放松,需求攀升,翊圣新冠检测原料助力IVD企业保质保量供货
2020-04-28
新冠检测试剂经过25天的出口收紧后,终于放松“双证”要求。商务部、海关总署、国家市场监督管理总局4月25日发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》,产品取得国外标准认证或注册,并提交电子或书面的质量承诺声明,海关凭商务部提供的“白名单”即可验放。
CAIVD云会议首播成功举办!(附回播)
2020-04-28
病毒肆虐不分国界、不分种族,任何国家任何人都不能置身事外,独善其身。唯有携手抗击疫情,才能彻底战胜疫情。4月25日,本着公开、透明、负责任的态度,秉持人类命运共同体的理念,CAIVD力邀本土以及北美的业内专家,向广大IVD业界人士纳言献计,为企业抗疫担当注入能量。
浅谈疫情带来的POCT新机遇!
2020-04-27
早在2015年国务院办公厅就印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,2017年分诊政策体系逐步完善, 医疗卫生机构分工协作机制基本形成。
允许出口!医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
2020-04-27
4月25日晚,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告。
安图生物、奥森多新冠抗体检测试剂获美国FDA紧急使用授权!
2020-04-27
最新消息,美国时间2020年4月24日,安图生物新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、奥森多 VITROS Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 IgG Reagent Pack 获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权。
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