《科创板日报》（上海，记者 徐红），作为医疗器械最大的细分领域，体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）呈现出基数小、增速高的特点，因此备受资本市场与业界关注。

德国法兰克福大学发表公告，借助一种新型质谱分析技术，科研人员目前已经找到了新冠一处“弱点”，针对性使用抑制剂可阻止病毒的复制，达到使新冠“绝育”的目的。

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》（国药监科外〔2019〕56号）相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、答辩评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局拟定了第二批重点实验室名单，现予以公示，公示时间为2021年1月22日至1月28日。

2019年12月爆发了一种由新型冠状病毒SARS-CoV-2引起的传染病，即2019冠状病毒病（COVID-19）。SARS-CoV-2的传染性强，导致COVID-19迅速席卷全球，引发全球大流行，对人类的健康和生活造成严重威胁。为了控制疫情以及为患者提供及时的治疗，准确、快速的诊断出COVID-19感染者是非常重要的。与此同时，针对这种新型传染病进行深入的研究、加深认识对于制定这场大流行的应对战略也至关重要。

《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》于2020年8月17日发布，该规范中的10合1混采检测（10-in-1 test）技术，是指将采集自10人的10支拭子集合于一个采集管中的方法。该规范的制定有效满足了我国目前新型冠状病毒疫情常态化防控需求，大幅提升了对低风险人群新冠病毒核酸检测的能力和效率，对指导各地做好新冠病毒核酸混采检测工作和应对秋冬季新冠肺炎疫情有重大意义。

本指导原则旨在指导注册申请人对遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本指导原则旨在指导注册申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

本指导原则旨在指导注册申请人对隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

全国各地返乡人员要拿着7日以内的核酸阴性检测证明才能返乡。

1月27日我们邀请了知名行业专家，上海交通大学、深圳大学教授以及瀚海新酶、菲鹏生物、百力格、中元汇吉等企业为大家分享防疫检测、体外诊断核心酶原料供应安全、原料解决方案等热点话题。

2020年12月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品155个。

暴露出当地在落实医疗机构感染防控措施等方面工作不力，存在重大疫情传播风险，给疫情防控造成严重不利影响

今天下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍春节前后疫情防控有关情况。

加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量

第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会由176位专家组成，设主任1人、副主任3人，并设专家委员会秘书长1人、评审秘书20人。专家委员会办公室设立在中国疾病预防控制中心，负责专家委员会日常管理，并组织开展我委职责范围内的实验室相关审批的专家评审工作。