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仪器试剂
3月进口批件一览 | 贝克曼、罗氏、雅培、西门子、赛默飞、奥森多、积水、沃芬
2020-04-13
根据国家食品药品监督管理总局发布的公告,体外诊断跨国企业贝克曼库尔特、罗氏、雅培、西门子、赛默飞、奥森多、积水、沃芬在2020年3月份共有87个体外诊断产品获受理(含变更)
37家国内体外诊断企业产品批准生产(3月汇总)
2020-04-13
根据CACLP统计,2020年3月份,国家药品监督管理局总计发布了83款国内体外诊断产品的准产批件,共涉及37家体外诊断企业。
超1亿!6家体外诊断相关上市企业获政府补助一览
2020-04-13
近半年,有6家体外诊断相关上市企业发布了获政府补贴公告,累计金额超过人民币1亿元。
海关确认消息!口罩等医疗物资列为出口检验!
2020-04-13
海关确认消息!口罩等医疗物资列为出口检验!
《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》发布
2020-04-13
《医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南》发布
检测试剂等相关技术和产品可申报科技部先进技术成果
2020-04-10
日前,科技部发布征集科技抗疫先进技术成果的通知,通知要求对检测试剂等相关方面的产品与技术,以及相关智能医疗产品等实施征集计划。
疫情下IVD生产商的去留之路 民族品牌或迎来机遇与挑战
2020-04-10
自新冠病毒疫情爆发以来,阴霾一直笼罩着中华大地,全国人民统一战线,积极地应对这场没有硝烟的战“疫”。然而,一波未平一波又起,这场爆发于中国内地的新冠疫情以迅雷不及掩耳之势席卷全球,中国在国内抗疫基本胜利后又面临全球大爆发的威胁。
新冠检测产品 | FDA已紧急授权32款,NMPA已应急审批26款
2020-04-10
截止4月9日,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂18个,抗体检测试剂8个,共计26款产品。随着国内疫情的日趋平稳,预计批准进程会逐步放缓。
再添一家!NMPA注册新冠检测试剂产品达26个!
2020-04-10
4月3日,北京金豪制药股份有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品获得国家药监局批准注册,进一步服务疫情防控的需要。
Ansun Biopharma宣布其针对COVID-19的新型疗法在临床研究取得积极数据
2020-04-09
新药DAS181的使用可减少或摆脱辅助氧气需求,并改善患者的关键生命体征
王辰院士:别以为已经胜利了,大家只是对新冠缺乏想象力
2020-04-09
“中国医学科学院武汉感染性疾病及肿瘤研究中心”落户武汉大学中南医院,中国工程院院士、中国医学科学院院长王辰接受采访,谈当前的疫情发展态势和疫情带来的思考,干货很多,值得认真研读。
深圳华大基因将协助塞尔维亚政府建设两座“火眼”实验室
2020-04-09
深圳华大基因将协助塞尔维亚政府建设两座“火眼”实验室
3月进口第一类医疗器械产品备案信息汇总(含体外诊断)
2020-04-08
2020年3月,国家药品监督管理局共备案进口第一类医疗器械产品99个。
华银健康完成6亿元C轮融资
2020-04-08
华银健康完成6亿元C轮融资
国内第2个新冠检测产品获FDA EUA认证
2020-04-08
南京科维思美国子公司研发的数字PCR新冠病毒检测试剂盒获美国FDA应急使用授权
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