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业界动态
医疗改革
仪器试剂
医改补助百亿元“红包”,医械市场前景大好
2015-10-27
财政部近日公布的公立医院改革高达百亿元的补助资金,不仅给医疗行业带来不小的惊喜,也使医疗器械市场散发着诱人的蛋糕香味。 公立医院改革财政补助百亿元"红包" 近日,公立医院改革迎来利好政策信息——中央财政补..
23andMe正式回归 ,重开基因检测服务
2015-10-27
上周三,23andMe正式宣布回归,再次提供直接面向消费者的基因测试服务,且已获得FDA批准。23andMe此次提供修订后的个性化基因组服务,包括祖源、健康、非医学特征(如雀斑、头发卷曲、乳糖不耐受症等)以及疾病携带状况的信息报告。这项..
化学发光引领体外诊断行业,政策扶持加码助力
2015-10-27
日前,第74届中国国际医疗器械博览会上,高精尖产品亮点纷呈,大量医疗设备受到热捧,其中,体外诊断的化学发光产品较为抢眼。我国体外诊断行业中,免疫诊断的市场规模最大,增速最快。在欧美发达国家,化学发光已基本取代传统的酶联..
赛默飞三款二代测序通用试剂盒获得国家医疗器械备案许可证书
2015-10-26
赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)近日宣布,旗下IonTorrentPGMDx基因测序系统的三款通用试剂盒顺利完成第一类医疗器械备案申请,获得国家食品药品监督管理总局医疗器械备案许可证书,进一步扩充了赛默飞在国内基因测序领域的应用范..
万润约以10亿收购MP诊断公司
2015-10-23
10月20日晚间,万润股份公告:拟以不低于21.78元/股,定增不超过4729.1万股,募集资金总额不超过10.3亿元人民币(含)。其中8.5亿元将用于公司收购MP公司(MPBiomedicals,LLC)100%股权,1.8亿元用于补充流动资金。公司实际控制人全..
三项税收优惠政策助力创业创新
2015-10-23
10月21日召开的国务院常务会议决定,完善研发费用加计扣除政策,推动企业加大研发力度;在全国推广国家自主创新示范区部分所得税试点政策,推进结构调整,助力创业创新。 明年起放宽研发费加计扣除范围 会议指出,完善研发费用..
四川医械生产企业将实施违法行为记分制
2015-10-23
近日,四川省食品药品监督管理局对外公布新出台的《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》(以下简称《意见》),规定从今年12月1日起,四川省医疗器械企业在实施分类分级监管的同时,将实施医疗器械生产企业违法行为"记分制"..
罗氏新一代分子诊断设备用于乙肝、丙肝检测
2015-10-22
10月19日,FDA批准罗氏新一代分子诊断设备cobas6800/8800系统用于乙肝、丙肝检测,基于该平台开发的病毒载量试剂盒包括:cobasHIV-1(人类免疫缺陷病毒-1)、cobasHCV(丙肝病毒)、cobasCMV(巨细胞病毒)、cobasHBV(乙肝病毒);开..
浙江省印发全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案
2015-10-22
近日,浙江省食品药品监督管理局印发《浙江省全面推进医疗器械生产质量管理规范实施工作方案》,要求分别自2016年1月1日起和2018年1月1日起,全省第三类医疗器械生产企业和所有医疗器械生产企业的医疗器械生产符合《医疗器械生产质量..
国家发改委:医疗服务价格指导意见初稿已完成 年底下发
2015-10-21
国务院新闻办公室10月21日(星期三)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行的"国新办就推进价格机制改革有关情况新闻发布会"上,国家发改委价格司司长许昆林透露,关于医疗服务价格改革的指导意见已经完成了初稿,正在征求意见过程中..
POCT网络化解决质控管理问题
2015-10-21
陈刚,毕业于温州医科大学医学检验专业,学士学位。现任慈林医院中心实验室主任,副主任技师,慈溪市临检中心专家组成员,东片组组长。主要从事实验室的日常及信息化管理工作,擅长临床免疫及临床微生物检验。 《临床实验室》:作..
卫计委:对超出规模标准的公立医院逐步压缩床位
2015-10-21
近日,国家卫生计生委规划信息司规划处有关负责人表示,"十三五"期间建立科学合理的医疗服务体系规划迫在眉睫,同时要对超出规模标准的公立医院逐步压缩床位,选择部分单体规模过大的公立医院开展拆分试点。 据介绍,2004年~2014..
POCT:5年后市场将高达187亿美金
2015-10-21
近日,国际知名咨询机构GrandViewResearch的一份调研报告表明,即时诊断将在2020年达到187亿美元。 经过十几年的发展,POCT(pointofcaretesting,又称床边诊断或即时诊断)领域多种技术得到了广泛的应用,POCT产品已经在临床中发挥..
“泰”“迪”合作 开启国内CRO 与体外诊断合作新篇章
2015-10-20
10月16日晚,泰格医药与迪安诊断分别公告,两个公司共同签署了《战略合作协议》,双方旨在CRO中心实验室领域开展战略合作,充分发挥各自优势,实现在CRO中心实验室业务领域的高效共赢和加速发展。 相关人士认为: 1、中心实验室..
盘点五省医疗器械企业分级大监管
2015-10-19
医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点,自CFDA发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后,各个省份都积极相应。 辽宁省 2015年10月14日,辽宁省对医疗器械经营企业实施分类分级监管,并将开展..
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