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业界动态
医疗改革
仪器试剂
黑龙江将设4个省级医疗区
2016-11-14
近日,黑龙江省政府办公厅印发的《黑龙江省医疗卫生服务体系规划(2016—2020年)》提出,到2020年,该省基本建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,实现人人享有基本医疗卫生服务,主要健康指标达到全国前列。《规划》明确,根据区域..
国家医改纵深发展线路明确强调:发展和规范社会办医
2016-11-14
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。该《意见》第二点:运用典型经验,推动医改向..
安徽医改晒“成绩单”“医共体”模式开创全国先河
2016-11-11
安徽省第十二届人民代表大会常务委员会第三十四次会议审议了《关于全省公立医院改革工作情况的报告》。从这份《报告》来看,自2015年全面启动城市公立医院改革以来,安徽综合医改试点工作取得重要进展和阶段性成效,群众“获得感”不断增..
专家提示:基因检测应用须审慎!
2016-11-11
近日,在上海市儿童医院等举办的首届儿童精准医学国际论坛上,不少专家表示,遗传诊断技术虽给许多遗传病家庭带来希望,但对遗传诊断与基因检测等技术,应持有科学认知和审慎态度。本届论坛主席、上海市儿童医院院长于广军表示:80%的罕..
基因检测正式写入“十三五”《医药工业发展规划指南》
2016-11-11
“十三五”发展形势之一、技术进步不断加快精准医疗、转化医学为新药开发和疾病诊疗提供了全新方向,基于新靶点、新机制和突破性技术的创新药不断出现,肿瘤免疫治疗、细胞治疗等新技术转化步伐加快。医疗器械向智能化、网络化、便携化方..
福建医改探路三医合一:拧成一股绳,斩断利益链
2016-11-10
受到高层肯定及各方推崇的三明医改经验,正逐步走出三明市,推向福建全省。日前,福建省委机构编制委员会下发《关于设区市医保管理体制问题的意见》(以下简称“《意见》”),要求各设区市整合市级医保机构和职能,加快成立市医疗保障管..
安徽明确城乡医保并轨时间表 年底前出台实施方案
2016-11-10
近日,安徽省十二届人大常委会第三十四次会议开幕,会上听取了《关于全省公立医院改革工作情况的报告》。记者了解到,未来,安徽省医改将在分级诊疗、整合城乡医保、扩大优质医疗资源等方面“发力”。备受关注的城乡医保整合或于年底前出..
医疗器械标准管理研究所关于对2017年医疗器械行业标准申请立项项目征求意见的通知
2016-11-09
各有关单位:为进一步做好2017年医疗器械行业标准立项工作,经研究,现对各医疗器械标准化技术委员会(分技术委员会)或归口单位上报的2017年申请立项项目(见附件1)公开征求意见。征求意见截止时间为2016年12月3日。请将回复意见表(见..
最全!关于公布注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知
2016-11-09
近日,中国食品药品检定研究院的标准物质与标准化研究所发布了关于注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第二期)的最新公告。现将目录的第一期与第二期整理如下:1为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总..
上海食药监局发布了20项医疗器械召回信息
2016-11-08
昨日,上海市食品药品监督管理局发布了20项医疗器械召回信息,包括2项I级召回,11项II级召回,7项III级召回。以下是此次关于体外诊断的召回产品的召回原因及纠正行动简述等详细信息:1.产品名称:全自动血气、电解质和生化分析仪中国境内..
浙江省食品药品监督管理局关于发布医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
2016-11-08
自国家总局、北京局、广东局之后,11月3号浙江省食品药品监督管理局也发布了医疗器械临床试验监督抽查项目的通告,将对14个注册申请项目的临床试验数据真实性和合规性实施监督检查。此次抽查包括9个企业的12个IVD项目,1个无菌采血管项目..
关于公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知
2016-11-08
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第一期)的基础上,新增19个品种,同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应..
专家呼吁免费推广产前基因筛查
2016-11-07
我国是出生缺陷高发国家,出生缺陷发生率约5.6%,专家预计未来数年出生缺陷率可能进一步升高。多位接受记者采访的专家呼吁,应在今年9月公布的《国家残疾预防行动计划》基础上,启动全国性出生缺陷免费筛查防控行动,大力推广基因检测等..
《医疗机构管理条例实施细则》修改,五大利好!
2016-11-04
近日,国家卫计委发布关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定(征求意见稿),与1994年的《医疗机构管理条例实施细则》相比,新增在职医生可以开办诊所、检验中心成为医疗机构、建筑设计无需卫生部门审批等5大变化。虽说是征求意见..
福建食药监局关于医疗器械注册及生产许可有关问题的通告
2016-11-04
《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行,其配套的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)和《医疗器械生产监督..
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