截止到目前，CMDE在2016年里已公示了11批创新医疗器械审查结果，共涉及45个申请项目，其中关于体外诊断的项目共有8项。它们分别是：1:产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）申请人：苏州贝康医疗器械有限公司2:..

近日，湖北省食品药品监督管理局发布了省内医疗器械注册行政审批事项流程图目录，特别值得一提的是，湖北省食品药品监督管理局对注册审批中各个环节的风险点进行了重点提示。境内第二类国产医疗器械（含体外诊断试剂）注册行政许可事项内..

为了进一步推动妇幼实验医学事业的发展，2016年6月25日来自全国各地具有代表性的17家妇幼保健院、儿科医院、综合性医院、大专院校等单位的妇幼实验医学专家齐聚上海，发起成立中国妇幼保健协会临床诊断与实验医学分会。今年10月，中国妇..

今后协议省份内参合患者经转诊至协议省份的定点联网机构就医，便可享受出院窗口直接结报服务。11月18日，国家卫生计生委基层卫生司在北京举行了新农合(城乡居民医保)跨省就医联网结报签约仪式，组织辽宁、吉林、黑龙江、海南、四川、贵州..

2016年第49号为加强对医疗器械临床试验的监督管理，根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查的通告》（河南省食品药品监督管理局通告2016年第40号）明确的抽查范围，我局抽取了微电脑多功能治疗仪等11个注册/备案项目，将对其临床试验真..

山西省人民政府关于整合城乡居民基本医疗保险制度的实施意见晋政发〔2016〕57号各市、县人民政府，省人民政府各委、办、厅、局：为了贯彻落实《国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见》（国发〔2016〕3号），推进我省城镇居民基..

李克强就全球健康促进提四点建议李克强总理21日在上海出席第九届全球健康促进大会开幕式并发表主旨演讲，提出四点建议：加强政策对话，搭建健康治理合作平台；促进包容联动，构建全球公共卫生安全防控体系；推动创新合作，增强健康供给和..

近日，国家卫生计生委、国务院医改办在北京召开上海市、江苏省、浙江省、安徽省、福建省（简称“四省一市”）综合医改工作交流会。国家卫生计生委党组书记、主任李斌出席会议并作重要讲话。国家卫生计生委有关司局负责同志，四省一市人民..

政府采购信息报/网记者从深圳市政府采购监督网了解到，近日，为贯彻落实《中共中央国务院关于深化体制机制改革加快实施创新驱动发展战略的若干意见》（中发〔2015〕8号）、《中共深圳市委深圳市人民政府印发<关于促进科技创新的若干措..

近日，中办、国办印发了《关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见》（以下简称意见）。其中指出，要推动形成体现增加知识价值的收入分配机制，扩大科研机构、高校收入分配自主权，允许科研人员和教师依法依规适度兼职兼薪，加强..

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。1.产..

2016年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品122个。其中，境内第三类医疗器械产品84个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19个。新批准上市的体外诊断产品有47个。具体产品见下表。特此公告。食品药..

核酸是包含了生命遗传信息的重要物质，同时，核酸作为蛋白质合成的基础，也掌控着生命的成长过程，而很多重大疾病，则源于核酸的变异。因此在医疗领域中，对核酸进行诊断就成了捍卫生命的最后一道防线。故而，相应的核酸诊断试剂就在核酸..

皖食药监械秘〔2016〕523号各市、省直管县食品药品监督管理局：为了加强医疗器械生产企业质量管理，规范生产企业质量管理体系自查工作，指导企业全面汇总报告质量管理体系的运行情况，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督..

时隔5年，近日国家卫计委对《国家慢性病综合防控示范区建设管理办法》又进行了修订，而慢性病的防控工作的改革和我们每天做公卫的基层医生关联最大，所以这些改革我们必须得了解。基层医疗机构担任健康管理重任《办法》中规定乡镇卫生院..