2016年4月，国家食品药品监督管理总局共批准体外诊断产品146个。其中，境内第三类体外诊断产品112个，进口第三类体外诊断产品15个，进口第二类体外诊断产品19个。 2016年4月CFDA批准注册体外诊断产品目录 ..

一提起癌症，人们往往谈虎色变。的确，癌症是全球发病和死亡的主要原因。据WHO统计，2012年有820万例癌症相关的死亡。所幸，DNA测序技术的快速发展正在改变我们对癌症的认识，也在转变癌症的筛查、诊断和治疗。 如今，新一代测序..

日前，国务院发文批准增加上海市、浙江省、湖南省等7省(区、市)作为综合医改试点，《湖南省深化医药卫生体制综合改革试点方案》在省委全面深化改革领导小组第十七次会议上审议通过。作为湖南省会，长沙市率先一步，配套综合医改方案，..

前言 过敏性疾病是临床最常见的一类疾病，主要指IgE抗体介导的I型速发型变态反应。其临床诊断除了依赖于详细完整地了解病史并进行体检，进行皮肤试验(点刺、皮内实验)与激发实验外，体外实验诊断也是过敏性疾病诊断的重要组成部分之..

近日，青海省深化医改领导小组印发《省级公立医院综合改革实施方案》《优化完善分级诊疗制度工作安排》和《2016年综合医改重点任务安排的通知》。从5月1日起，该省全面取消药品（不含中药饮片）加成，建立公立医院医药分开运行新机制..

2016年5月17日，三明市医疗保障基金管理中心发布了《关于开展住院费用全部按病种付费工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》对609种疾病的诊断相关分组及定额支付标准进行了明确规定，主要涉及居民医保三级医院基金定额支付标准..

上海市药监局网站5月3日至12日发布了20个医疗器械产品召回公告。其中涉及体外诊断产品的召回公告有6个，涉及产品10个。 涉及召回的产品有： 1、高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、雌二醇测定试剂盒（化学发..

据国外媒体报道，Fitbit在过去很长一段时间里都占据着穿戴设备市场老大的地位，不过调研机构IDC最新的数据显示，该公司市占率排名第一的位置恐正在受到威胁。 根据IDC第一季度的市场报告指出，Fitbit穿戴式产品出货量同比增长了25.4%..

5月初，国家食药监管总局发布关于《整治药品流通领域违法经营行为的公告》，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治，其中，公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照..

近日，上海市政府召开进一步深化医药卫生体制改革推进大会。会议披露，作为全国第二批省级综合医改试点之一，上海提出10个方面的50条改革举措。其中，"合纵连横"构建两大制度成为重中之重："合纵"即通过"1+1+1"医疗机构组合，让优质医..

美国食品和药物管理局（FDA）于5月13日发布了基于下一代测序的传染病诊断设备的指南草案。这一指南草案的名称为"基于下一代测序的传染病诊断设备：微生物鉴定及耐药性和毒力标志物的检测"，目的是为相关从业者和FDA人员提供设计验证研..

日前，吉林省人力资源和社会保障厅发布消息称,吉林省重庆市跨省异地就医联网结算合作协议在重庆市签订，预计今年年内两地就医直接结算将正式开通。 据介绍，异地就医直接结算工作是吉林省政府的重点民生实事工作之一，吉林省人社..

近日，欧洲动脉硬化学会（EAS）与欧洲临床化学和实验室医学联盟（EFLM）发布的联合共识声明推荐，常规血脂检测（总胆固醇、LDL-C、HDL-C和甘油三酯）时使用非空腹血。 研究者表示，希望全球范围内大多数实验室停止要求患者空腹检..

5月16日，山西省发布《山西省人民政府办公厅关于促进社会办医加快发展的实施意见》已出台，拿出土地、财政金融、税收等多项优惠政策，放宽社会办医准入，鼓励社会资本设置独立的医学检验、医学影像、病理诊断等专业性机构；支持山西省..

干细胞对于再生医学、精准医疗的意义毋庸置疑，它为生命医学的发展提供了莫大的源泉和支撑。目前，全球有超700家公司正在开展干细胞及转化医学相关研究，国际上也已有8种干细胞药物或技术获批上市并应用于临床。干细胞在疾病治疗、再..