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全部资讯
业界动态
医疗改革
仪器试剂
2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书内容公示
2021-11-18
中检院发布通知称,已完成2个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就说明书内容向社会公示并征求意见(详见附件)。请于2021年11月30日前将意见反馈至中检院诊断试剂所。相关品种及联系方式见下表。 ..
肺炎检测项目介绍
2021-11-18
肺炎已成为造成全球5岁以下儿童死亡的第一大疾病,为了引起人们对肺炎的重视,督促政府加强对肺炎的预防和治疗,全球消灭儿童肺炎联盟在2009年发起了“世界肺炎日”活动,并将每年的11月12日定为“世界肺炎日”。2021年11月12日是第十..
关于数字疗法的监管思考
2021-11-18
背景 近年来,随着数字医疗技术的快速发展,数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛,美国和欧盟等主要监管机构亦加强对数字疗法的监管政策研究。 一、数字疗法基本概念 目前,全球监管机构对于数字..
利好!在这一领域支持一批专业检验检测认证机构发展
2021-11-17
近日,市场监管总局办公厅、应急管理部办公厅印发了《个体防护装备标准化提升三年专项行动计划(2021—2023年)》的通知。《通知》提出,要在个体防护装备领域支持一批技术有特长、服务有特色的专业检验检测认证机构发展,帮助相关检..
持续葡萄糖监测系统设备获批上市
2021-11-17
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。 该产品由一次性葡萄糖探头、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器、血糖管理应用软件及配套附件组成..
第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单公布!
2021-11-16
11月15日,国家药监局发布成立医用高通量测序标准化技术归口单位的公告并公布组成方案。 第一届医用高通量测序标准化技术归口单位人员名单见下表,金力院士担任组长,秘书处由中国食品药品检定研究..
直播回放 | 聚焦“集采”大环境下的科技突围,专家如是说
2021-11-16
面对“集采”,面临突围 (面朝微米,春暖花开) 大道至简,面对内卷现象,面对价格战,唯有积极洞察市场趋势,找到临床需求,发展新的技术,打造新的产品,方能在跌宕起伏的市场竞争中掌握主动权。 2021年1..
关于数字疗法的监管思考
2021-11-16
背景 近年来,随着数字医疗技术的快速发展,数字疗法的概念在全球健康医疗领域日益兴盛,美国和欧盟等主要监管机构亦加强对数字疗法的监管政策研究。 一、数字疗法基本概念 目前,全球监管机构对于数字疗法的定义尚未形成共识。一般而..
新冠疫苗加强针接种问答
2021-11-15
3-11岁人群新冠疫苗接种问答
2021-11-15
恭喜百博生物获评“2021年度山东省瞪羚企业”
2021-11-15
根据《山东省瞪羚、独角兽企业认定管理办法》(鲁工信发〔2020〕8号)等文件精神,山东省工业和信息化厅牵头组织开展了2021年度瞪羚、独角兽企业评选工作。经企业申报、主管部门推荐、专家评审、第三方信用评级、尽职调查、联合终审等多个..
多名IVD相关女企业家入选《财富》2021中国最具影响力的商界女性未来榜
2021-11-15
近日,《财富》发布2021年中国最具影响力的商界女性相关榜单。 今年的榜单包括两个部分:中国最具影响力的商界女性榜,以及中国最具影响力的商界女性未来榜。前者是大企业的女性领导者;后者是中国商..
仁度生物IPO首发过会,即将登陆科创板
2021-11-15
2021年11月12日,上交所科创板股票上市委召开2021年第85次上市委员会审议会议,审议同意上海仁度生物科技股份有限公司发行上市(首发)。 上海仁度生物科技股份有限..
Q3营收233亿美元 百年强生宣布分拆
2021-11-15
11月12日,美国强生公司官网正式发文宣布,计划将公司分拆为两家上市公司:将健康消费品部门单独剥离出来,创立为一家新的上市公司;而另一家公司则专注于药品和医疗设备业务,即为“新强生”。 这是继通用电气之后,..
诺唯赞在科创板上市!
2021-11-15
2021年11月15日,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“诺唯赞”)在上海证券交易所上市,登陆科创板交易市场。股票简称:诺唯赞,股票代码:688105。发行价格55元/股,开盘价格74元/股。 在..
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