干扰试验一般采用配对比对的方式，比较含有高浓度干扰物质的样本与不含或含正常浓度干扰物质样本（对照）检测结果的差异。对于可给出量值数据（如OD值、Ct值等）或计数结果的定性检测试剂，建议对数值进行差异分析，不可仅采用阴阳性表示..

医疗器械（体外诊断试剂）注册证有效期内有新的强制性标准发布实施，已注册产品的注册证及其附件载明事项均不发生变化，即符合新的强制性标准，具体包括以下两种情形： （一）申报产品有适用的强制性标准 ..

医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。新修订的《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机..

CE认证作为产品进入欧洲市场的“签证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。自2022年5月26日，欧盟将开始实施体外诊断医疗器械法规EU2017/746（IVDR）。 2021年12月13日，安图生物官宣了拿到首张IVDRCE证书的好消息，..

12月14日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例67例。其中境外输入病例17例；本土病例50例（浙江45例，其中绍兴市39例、宁波市6例；内蒙古3例，均在呼伦贝尔市；广东2例，均在东莞市）。无新增死亡病..

QuestDiagnostics在12月14表示，它已经收购了LabTechDiagnostics的大部分资产。 LabTech总部位于南卡罗来纳州安德森，主要在南卡罗来纳州，北卡罗来纳州，佐治亚州和佛罗里达州提供临..

2021年12月15日，由清科创业、投资界发起的2021Venture50终评榜单正式出炉！ 本届评选继续与数百家投资机构、逾千位投资人携手，深耕产业，持续发掘高成长企业，让科技创新与产业资本相辅相融。设置了风云榜、新芽榜以及..

根据《科技部办公厅关于推荐全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的通知》（国科办奖〔2021〕23号），经各省、自治区、直辖市科技厅（委、局）、新疆生产建设兵团科技局、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研..

日前，科技部对“诊疗装备与生物医用材料”等7个重点专项2021年度拟立项项目信息进行公示。西安天隆科技有限公司项目“新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用”入选榜单。 2014年国务院发布《关于深..

近20年来，我国临床检验专业飞速发展，检验医学在疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等方面发挥着越来越重要的作用，医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。 其中，ISO15189《医学实验室—质量和能力的专用要..

编者按 20世纪50年代末，健康管理这个概念最先在美国提出，设立的主要目的是为了减少医疗保险赔付损失，降低出险概率和实际医疗支出，以达到有效控制疾病的发生。随着实际业务内容的不断充实和发展，健康管理逐步发展..

“如果贝克曼与喀斯玛的合作能带来巨大的成果，贝克曼所属丹纳赫集团一定会有更多的子品牌入驻喀斯玛平台。”12月14日，在贝克曼库尔特生命科学（简称贝克曼）与喀斯玛商城签署战略合作协议仪式上，贝克曼中国区总经理蔡俊松对喀斯玛..

12月10日，原卫生部副部长王陇德院士和首都医科大学宣武医院吉训明等发表的一项基于2018年中国脑卒中高危人群筛查项目的研究表明，在我国年龄≥40岁的居民中，1/4有高同型半胱氨酸血症，即约1.813亿人有高同型半胱氨酸血症，上海患病..

中检院发布公告，已完成甲型肝炎病毒IgM抗体快速检测国家参考品的研制，现就说明书内容向社会公示并征求意见（详见附件）。请于2021年12月27日前将意见反馈至中检院诊断试剂所。 联系方式如下： ..

编者按 据《中国心血管健康与疾病报告2020》报告指出，我国心血管疾病目前患病人数已达3.3亿，其中先天性心脏病200万，冠心病1139万，肺原性心脏病500万，心力衰竭890万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万……近些年..