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业界动态
医疗改革
仪器试剂
万孚生物新冠检测产品助力欧洲抗疫
2021-12-15
12月12日,央视新闻频道CCTV-13《新闻直播间》在对国际新冠疫情进行报道时,展现了万孚生物新冠抗原检测试剂助力法国等欧洲国家疫情防控的场景。自疫情暴发以来,万孚生物新冠检测产品已持续为全球100多个国家抗击疫情提供支持。法国..
中国内地首次发现奥密克戎变异株!
2021-12-15
12月13日从天津市疫情防控指挥部获悉,市疾病预防控制中心对12月9日我市境外输入新冠病毒无症状感染者呼吸道标本进行新冠病毒全基因组测序和序列分析,经中国疾病预防控制中心复核,均确认检出新冠病毒奥密克戎变异株(B.1.1.529进化..
新增14家医院为建立健全现代医院管理制度试点医院
2021-12-15
为贯彻落实《国务院办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见》(国办发〔2017〕67号)、《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》(国办发〔2021〕18号)和《区域医疗中心建设试点工作方案》(发改社会〔2019〕1670号)等..
关于2022年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第17号)
2021-12-15
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下: 注:按照疫情防控要求,受理前咨询工作采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。 ..
漫画版体检报告之检验指标解读
2021-12-13
拿到体检报告,看不懂怎么办? 别急~漫画版体检主要检验指标解读来喽~ 血常规 白细胞是血液中的一类细胞,也通常被称为免疫细胞 红细胞是血液中数量最多..
安图生物获首张欧盟IVDR CE认证证书
2021-12-13
近日,安图生物甲状腺功能磁微粒化学发光系列试剂获得由TüV南德意志集团签发的欧盟IVDRCE认证证书,这是安图生物首个获得欧盟IVDRCE认证证书的系列产品。 CE认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求,视为产品进入欧洲市场的“签证..
上海市实验医学研究院关键原材料研究所正式成立暨揭牌仪式隆重举行!
2021-12-12
2021年12月10日下午,上海市实验医学研究院关键原材料研究所正式成立揭牌仪式暨首届实验医学关键原材料高峰论坛在上海隆重举行,线上线下与会人数超17,000人。 出席本次活动的专家领导有:复旦大学赵东元院士..
复星诊断牵头申报十三五国家科技重大专项顺利通过验收!
2021-12-11
喜讯!热烈祝贺由复星诊断科技(上海)有限公司(原上海复星长征医学科学有限公司)牵头申报的十三五国家科技重大专项-《新型结核诊断产品的研发与产业化》顺利通过验收! 本专项课题由复星诊断牵头,联合复旦大学、广州迪澳..
国家医保局启动新冠病毒核酸检测第三轮全国联调 单人单检降至40元
2021-12-10
新冠肺炎疫情发生以来,各地从统筹疫情防控和社会经济发展两个大局出发,持续开展新冠病毒核酸检测试剂盒集中采购,不断优化公立医疗机构检测服务价格,经过多轮调整,全国核酸检测价格在2021年9月中旬已降至单人单检每人份60元以下,多..
体外诊断试剂的实验设计及开发
2021-12-10
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生化试剂的划分标准
2021-12-10
生物化学试剂的纯度目前在我国划分为以下几种,此外,还有特种试剂,生产量极小,几乎是按需定产,此类试剂其数量和质量一般为用户所指定。 国标试剂:该类试剂为我国国家标准所规定,适用于检验、鉴定、检测。 ..
罗氏诊断连续大动作:新品在华上市 官宣合作打造供应链
2021-12-10
罗氏诊断携手上药康德乐,合力打造卓越供应链服务 12月8日,罗氏诊断中国(以下简称“罗氏诊断”)与上药康德乐(上海)医药有限公司(以下简称“上药康德乐”)宣布开启新一轮的战略合作。罗氏诊断中国总经理姚国樑,罗氏..
助力南非抗疫丨博奥赛斯新冠抗原检测试剂获得南非SAHPRA认证!
2021-12-10
近日,由博奥赛斯自主研发的新冠抗原检测试剂获得南非卫生产品监管局SAHPRA认证。 当前,变异毒株“奥密克戎”在南非刚一出现就蔓延到所有省份。根据流行病学家的警告,“奥密克戎”毒株可能有500%的强大感染力。对此,世界..
中国首家,获批!
2021-12-10
12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治..
冯仁丰:重视基层临床检验科人员的基础培训
2021-12-10
看到我国这几年,在党和政府坚强领导的努力和坚持下,对贫困县、贫困村给予具体的帮助,让当地的老百姓通过自身的艰苦奋斗,真正地脱掉“贫困”帽子,成为可以自力更生的农民。这些当地的农民,正在党和政府干部的具体领导下,为彻底..
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