日前，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 截至目前，国家药监局已批准10家新冠抗原检测产品上市。 ..

一、引言 自2019年新冠肺炎疫情发生以来，口罩在疫情防控中起着重要作用，科学佩戴口罩能有效预防新冠肺炎、流感等呼吸道传染病。同时，国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制也印发并不断更新了不同人群预防新冠肺炎口..

按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。依检验形..

3月12日，万孚生物官方微信公众号发布严正声明，全文如下： 近日，我公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）进行了医疗器械批准证明文件变更，现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权，擅..

3月11日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例588例。其中境外输入病例112例（广东30例，上海22例，四川12例，广西10例，山东7例，甘肃7例，北京5例，河南4例，辽宁3例，天津2例，吉林2例，湖北2例，..

截至2022年3月11日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗318523.9万剂次。

香港第五波新冠肺炎疫情暴发以来，新增病例居高不下，抗击疫情成为特区政府压倒一切的任务!日前，香港特别行政区政府网站发布“由政府向指定群组免费派发的新冠抗原测试包品牌”名单，共有十家产品入选，丹娜生物“新冠快速抗原测试包(Dy..

新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂与核酸检测试剂在检验原理、试验方法、预期用途等方面均存在差异，下面对此进行简单介绍。 一、什么是抗原检测试剂？ 新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等..

2021年是“十四五”开局之年，立足新发展阶段，基层医疗器械市场面临一系列新形势、新机遇和新任务，主要包括城镇化进程中人口的转移与分布、分级诊疗制度推进与县域医疗服务能力提升、人口老龄化发展与慢病管理需求等。对此，基层医疗器..

日前，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称《方案》），推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 截至目前，国家药监局已批准5家新冠抗原检测产品上..

3月7-8日，由中国畜牧业协会宠物产业分会、北京小动物诊疗行业协会、广州市动物诊疗行业协会联合主办的“首届宠物产业检测诊断峰会”在广州举行，万孚生物（300482）子公司万德康作为大会黄金赞助携明星产品动物免疫荧光检测分析仪、..

利德曼（300289）(300289.SZ)发布公告，公司于近日收到北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，公司再次通过高新技术企业认定，高新技术企业证书编号为GR202111004975，发证时间..

采访对象供图 甲状腺疾病发病率在全球多个国家和地区均呈现持续快速增长的态势。其中，较为常见的有甲状腺结节、甲状腺癌、甲亢、甲减和甲状腺炎等。甲状腺癌是最为常见的一种内分泌恶性肿瘤。预计到2030年，甲状..

3月5日，新疆医疗器械行业协会正式成立。新疆维吾尔自治区药监局党组书记、局长汤梅出席成立大会并讲话，一级巡视员莫合买提·乌斯曼宣读关于同意成立新疆医疗器械行业协会资质审核批复。 图为成立大会现场 ..