临床试验中在使用说明书中指定样本类型的临床样本进行试验时，应当同时关注样本采集、样本保存条件、样本保存时间、样本处理方式等技术内容的符合性。试验试剂说明书中的声称应有临床前研究支持，应同时关注试验试剂说明书和对比试剂、复..

降钙素原检测试剂用于体外定量测定人血清或血浆样本中的降钙素原。降钙素原检测试剂已列入《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，目录中预期用途为用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊..

降钙素原检测试剂用于体外定量测定人血清或血浆样本中的降钙素原。降钙素原检测试剂已列入《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》，目录中预期用途为用于检测人体样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊..

对于肿瘤伴随诊断基因突变检测试剂，如该基因针对相同的伴随诊断用途（如相同的伴随药物）已知有多种突变位点，则后续产品设计时应结合产品风险受益分析充分考虑突变位点的覆盖程度，不应为了产品评价的易操作性随意缩小位点的检测范围。..

目前基于大规模平行测序的高通量测序技术发展迅猛。不同于大多数体外诊断技术只能检测到单一或确定的几个指标来诊断一种或几种特定的疾病状态，高通量测序技术（NextGenerationSequencing，下文简称NGS）能够检测到人类基因组中超过30..

调查发现，有百分之七十的已婚妇女都有或大或小的妇科疾病，这其实也与女性私处的生理构造有关，使得细菌很容易进入到阴道甚至是子宫。另外，妇科疾病的患病原因是多种多样的，像是女性日常的生活习惯、饮食习惯、工作状况等都可能导..

编者按 当代中国制造业要实现由大到强的伟大转变，除了科技水平的全面提高和体制机制的不断完善,更离不开先进的当代中国制造文化。优秀的制造文化是世界制造强国在激烈的市场竞争中保持不败、在时代变迁中屹立不倒的源泉..

2021年10月14日，世界卫生组织（WHO）发布了《2021年全球结核病报告》。 中国疫情概况 WHO根据我国结核病信息监测系统结核病新患者登记数以及我国死因监测系统监测点的结核病死亡数据等，与中国疾控中心..

肿瘤标志物（tumormarker；TM）在恶性肿瘤的发生和增殖过程中，由肿瘤细胞本身所产生的或是由机体对肿瘤细胞反应而异常产生和（或）升高的，反映肿瘤存在和生长的一类物质，包括蛋白质、激素、酶（同工酶）、多胺及癌基因产物等，存在于..

干扰物是临床实验室检测误差的一个很重要的来源，它们在某种程度上对病人来说表现为是一种危害。常规工作中精密度通过室内质控监控，准确性通过与参考物质作比较试验进行验证，但实验室不能很容易的检测干扰物质引起的误差。 广义..

10月18日，为进一步加强临床专科能力建设，充分发挥临床专科能力建设对推动公立医院高质量发展的重要作用，指导各地做好“十四五”临床专科能力建设工作，国家卫健委组织制定发布了《“十四五”国家临床专科能力建设规划》。 ..

10月13-16日，第85届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳国际会展中心（宝安区）盛大开幕。CMEF2021以“创新科技智领未来”为主题，吸引了全球顶尖医疗行业技术成果和创新产品齐齐亮相，参展企业超过3000家。太阳生物携公司..

10月19日，迈瑞医疗（300760）公布2021年第三季度报告，公告显示，2021年前三季度，公司实现营业收入193.92亿元，比去年同期增长20.72%，实现归属于上市公司股东的净利润66.63亿元，比上年同期增长24.23%。 分..

10月15日-17日，由全国工商联医药业商会主办的“首届泰山医药论坛暨2020年度中国医药行业最具影响力榜单发布会”在济南举办。 大会发布了业界瞩目的2020年度“中国医药行业最具影响力榜单”，包括2020年度中国医药行业成..

我们都知道影响检验结果的因素众多，除了标本采集、操作方法、饮食等因素外，临床用药对检验结果的影响也同样不可忽视。研究表明：服用一种药物时检验项目受药物干扰的可能性为7％；服用二种药物时检验项目受药物干扰的可能为16.7％；..