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2021胡润百富榜发布,财富超过20亿元的IVD企业家都有谁?
2021-10-29
胡润百富 2021年10月27日,胡润研究院发布《2021胡润百富榜》,共有2918位企业家上榜。 今年是胡润研究院自1999年以来连续第23次发布“胡润百富榜”,上榜门槛连续第八年保持20亿元,前十名门槛为1930亿元。上榜企..
今年前三季度国家药监局批准1202个医疗器械
2021-10-26
10月18日,国家药品监督管理局发布公告,公布今年9月批准注册的医疗器械产品数量。9月份,国家药监局批准注册医疗器械产品195个。其中,境内第三类医疗器械产品132个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品36个,我国..
王福义:临床试验管理迎来重大利好 医疗器械审评审批上市提速
2021-10-26
6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)正式施行,开启了医疗器械科学监管和相关产业创新发展的新局面。作为新《条例》“创新”和“发展”的着眼点之一,临床试验管理迎来诸多调整,政策红利大幅释放,必将..
我国首份第三方医学实验室效果评估及经验总结报告显示:第三方医检行业市场规模将近300亿元
2021-10-26
记者日前从国家卫生计生委卫生发展研究中心在广州主办的“第三方医学实验室效果评估及经验总结项目结题会”上获悉,2017年,全国医学检验和病理诊断独立室发展迅速,数量增加至759个和207个,同比增长59%和276%。 近年来..
我国独立医学实验室行业现状及发展趋势
2021-10-26
近日,国内独立医学实验室行业龙头金域医学公布了2021年一季报。数据显示,报告期内,金域医学营业收入达267883万元,同比增长128.81%;净利润53809万元,同比增长1023.12%。华大基因预测其2021年一季度营收为14.5亿元~16.5亿元,较去..
我国体外诊断试剂原材料市场现状及发展趋势
2021-10-26
体外诊断试剂可以通过在人体之外对血液、尿液、体液等样本的检测,为疾病诊断、健康评估提供依据,其检测结果影响70%以上的医疗决策。体外诊断试剂产业分为上、中、下游产业,其中上游产业为体外诊断试剂核心原材料产业,主要是为中游..
疫情常态化下中国医疗器械国际化发展现状及趋势
2021-10-26
2020年,新冠肺炎疫情肆虐全球,对国际贸易和世界经济造成严重冲击,给全球公共卫生体系带来了挑战。我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为驰援全球抗疫贡献了力量,出口快速增长,成为我国对外贸易中的亮点。 纵观202..
《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械-使用人体样本进行临床性能研究-良好研究质量管理规范》简介
2021-10-26
《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范(Clinicalinvestigationofmedicaldevicesforhumansubjects—Goodclinicalpractice)》作为医疗器械临床试验的国际标准被广泛采用和借鉴,但该标准并不包含对体外诊..
新条例施行,医疗器械生产企业将面临哪些挑战?
2021-10-26
随着我国医疗器械产业的持续快速发展,围绕医疗器械产业全链条和产品全生命周期监管的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新条例)已于2021年6月1日正式施行,其配套法规正在密集地向社会公开征求意见。作为医疗器械生产企业,如何做..
首个国产宫颈癌疫苗获得世界卫生组织预认证
2021-10-26
近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁®,Cecolin®)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。 馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫..
体检发现的常见结节,哪些会癌变,哪些平安无事?
2021-10-26
体检发现“结节”,很多人难免会心头一紧,“结节”是体检报告上常出现异常的项之一。 肺结节、乳腺结节、甲状腺结节……结节会变成癌症吗?面对结节不纠结,一篇文章讲清楚! 肺部结节,要动态观察! ..
11省21市,本轮疫情传播有4大特点!确诊者提醒,这3点不能疏
2021-10-26
10月17日以来,本轮疫情已波及11个省份。健康时报根据通报信息不完全统计,分别为: 陕西西安, 内蒙古阿拉善盟、锡林郭勒盟、呼和浩特, 湖南长沙市、株洲市, 宁夏吴忠市、银川市, 甘肃兰州市..
同样是确诊,密接人数差了5倍!本轮疫情的五大教训,太深刻了!
2021-10-26
10月17-26日,本轮疫情全国累计新增近200例本土病例。特别是此次“旅行团疫情”仍在不断发散中。 健康时报注意到,北京市本次京外关联疫情涉及2个自驾游旅行团,但是由于个人防疫意识的差别,引起的后果差别很大:10月..
IVD企业三季报发布 | 万孚、安图、艾德、禾信、金域
2021-10-26
近日,体外诊断上市企业陆续披露2021年三季报。 上一期链接: IVD企业三季报发布|迈瑞、拱东、迪安、凯普、浩欧博、普门 万孚生物 10月25日,广州万孚生物技术股份有限公司披..
截至2021年10月25日新冠病毒疫苗接种情况
2021-10-26
截至2021年10月25日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗224868.8万剂次。
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