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宋海波:LDT是构建IVD新质生产力的重要引擎!
2021年颁布的医疗器械监督管理条例已经三年了,其条例中所涉及的LDT(LaboratoryDevelopedTests)项目尚没有清晰可复制的办法出台。 众所周知体外诊断是生物医药领域医疗器械行业的最大细分产业,它是实验医学(检验医学、输血.. -
重庆市副市长江敦涛等亲切会见出席“实验医学·体外诊断盛会”的部分专家和企业家
2024年3月15日-18日“实验医学·体外诊断盛会”召开期间,重庆市政府副市长江敦涛带领副秘书长全伟,市科技局一级巡视员吴序,市经济信息委副主任罗莉,市卫生健康委副主任赵勇,市医保局副局长吴良和,市药监局副局长黄世斌,重庆医科大学校长黄爱龙,重庆大学医学部公共实验中心副主任王志增,市临床检验中心主任廖璞,大渡口区委副书记、区政府区长黄红,大渡口区委常委、组织部部长王勇,大渡口区政府副区长刘振亲切会见了出席“实验医学·体外诊断盛会”的部分专家和企业家。 -
多家媒体争相报道!第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)精彩瞬间
第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)、第四届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会(CISCE)于2024年3月16日-18日在重庆国际博览中心隆重举行。博览会召开同期还成功举办了第十一届中国体外诊断产业发展大会(CIIDC)、亮·检验—第七届体外诊断青年企业家论坛(ELM·Y)、第四届中国体外诊断关键原材料及零部件论坛(CKRMPF)、第六届中国IVD流通企业论坛(CIDEF)、第九届“创之声”中国实验医学大会(CEMC)暨相关论坛、首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛以及近百场企业自办会。
- 汇总:三甲医院检验科常见 300 个检测项目与临床意义
目前,国内大型三甲医院或者大型第三方检测机构,一般开展项目在1000~2000+的水平,今天给大家分享一下,一般三级医院最常见的约300个检测项目和检测套餐。
- 汇总:检验科谈血液系统疾病的知识点
各类贫血疾病的病因及表现
- 研究人员观察到活人细胞中四链DNA的形成
DNA通常形成经典的双螺旋形状-两股彼此缠绕。实验室中已经形成了其他几种结构,但这并不一定意味着它们在活细胞内形成。先前已在细胞中检测到称为DNA G-四链体的四重螺旋结构。然而,所使用的技术需要杀死细胞或使用高浓度的化学探针来可视化其形成,因此尚未追踪其在正常条件下在活细胞中的实际存在。现在,由剑桥大学科学家领导的研究小组发明了一种荧光标记物,该标记物可以附着在活人细胞中的DNA G-四链体上。
- 体外诊断试剂产品指导原则、审评要点、相关标准汇总
文件下载: Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体 以及核酸等检测相关的试剂 指导原则 1、流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则 ..
- 体外诊断试剂注册与备案管理办法
(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布自2021年10月1日起施行) 第一章总则 第一条为了规范体外诊断试剂注册与备案行为,保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例..
- 医疗器械注册与备案管理办法
(2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布自2021年10月1日起施行) 第一章总则 第一条为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定..
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- 关于召开第二十二届CACLP、第五届CISCE的通知
2025年3月21日- 24日杭州大会展中心
- “创之声”第九届中国实验医学大会隆重举行
由PCEM主办,CAIVD、上海市实验医学研究院、VIEW 期刊协办的“创之声”第九届中国实验医学大会于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。
- “新征程·跃未来”——第十一届中国体外诊断产业发展大会在重庆隆重开幕
第十一届中国体外诊断产业发展大会于2024年3月16日在重庆悦来国际会议中心隆重开幕。
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- 首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛
首届国际实验医学与体外诊断前沿论坛将在CACLP 2024实验医学·体外诊断盛宴上举办
- 祝贺第六届中国IVD流通企业论坛胜利召开
“第六届中国IVD流通企业论坛”于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。
- 亮•检验——第七届体外诊断青年企业家论坛成功召开!
“亮·检验—第七届体外诊断青年企业家论坛”将于2024年3月15日在重庆悦来国际会议中心隆重举行。
1月11日,圣湘生物上海产业园举行隆重的开园仪式。湖南省人民政府驻上海办事处党组书记、主任黄赞佳,上海市闵行区副区长李锐等领导和专家一行莅临上海产业园,与圣湘生物董事长戴立忠一同剪彩,开启圣湘生物迈向全球化新起点。 ..
- 微策生物荧光免疫分析仪与芬太尼检测试剂盒双获FDA 510(k)认证2024-08-09
- 迈瑞医疗、复星医药、金域医学等上榜“中国ESG上市公司先锋100(2024)”2024-08-09
- 2024 CMEF,达安基因全线产品齐上阵,尽显国产智造硬实力2024-04-13
- 达安基因,2024中国医学装备展会上的吸睛者2024-03-30
- 2024 CACLP邀请函 | 阔然生物诚邀您相约重庆,共享学术盛会2024-03-08
- 热辣重庆,滚烫圣湘!2024CACLP与精品相约,和未来对话2024-03-08
- 国家重点研发计划项目高性能免疫现场快速检测系统正式启动2023-12-17
2019年12月27日下午,“全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主委工作扩大会议”在上海中航泊悦酒店云思厅召开。
- “创之声”第七届中国实验医学大会隆重举行2022-11-25
- 关于“创之声”实验医学大会、体外诊断产业发展大会等相关会议以及CACLP展会延期召开的通知2022-08-25
- 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会全委会会议召开!2017-10-12
- 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会2017年第三届理事会第一次工作会议在福州召开!2017-10-12
- 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会 2017年召开第一次主委工作会议2017-03-13
- 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联席工作会议在上海召开2016-12-19
- 全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会输血专家委员会成立大会2016-12-13
2022年9月20日,全国卫生产业企业管理协会第五届常务理事会四次会议暨协会成立30周年座谈会在京召开。会议对贯彻落实民政部“关于开展分支机构整治行动”的情况进行阶段性总结。协会党支部向会议通报了开展党建工作情况,审议并通过了..
- 关于“第六届中国医院后勤大会第三届中国健康产业大会”的征文通知2023-03-14
- 【通知】第六届中国医院后勤大会、第三届中国健康产业大会暨大健康产业博览会2023-03-14
- 南昌市委书记李红军等亲切会见出席“实验医学·体外诊断盛宴”活动的部分专家和企业家!2022-10-31
- 民政部社会组织管理局召开社会团体分支(代表)机构专项整治行动总结交流暨社会组织专项工作调度会2022-10-17
- 民政部在杭州召开深化行业协会商会改革工作交流会2022-10-17
- “第二十四届中国专利奖”推荐项目公示2022-10-17
- 协会第五届常务理事会四次会议暨协会成立30周年座谈会在京召开2022-09-22
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IVD新品来袭!罗氏诊断、优利特、大龙兴创、麦科田、博晖创新、海尔施基因
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IVD新品来袭!迈克、赛默飞、华大吉比爱、达安、万泰、普迈德
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IVD新品来袭!之江、华大智造、南方数控、凯普、美康、三诺
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重磅!助力猴痘诊断试剂开发,诺唯赞高性能猴痘抗体、蛋白及酶原料上市!
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罗氏冻干分子酶原料——更稳、更快、更灵活
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迪瑞医疗丨“6”到“7”的跨越,“1”月内“3”款流水线获批上市
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立禾生物 | 全自动化学发光免疫分析仪为疾病诊断提供基石
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贝克曼库尔特亮相第二届进博会,邀您一起开启智慧实验室之旅
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关注心血管疾病防治 关爱医师身心健康“心随绿动”雅培健心公益定向赛苏州开跑
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重磅推荐——PG I & PG II (化学发光/荧光层析/胶乳比浊平台)
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- 方寸见锋芒|卓润全血小发光iStar 2000重磅发布!
2024年8月22-24日,中华医学会第十八次全国检验医学学术会议(2024NCLM)在杭州国际博览中心召开,卓润生物iStar2000全自动化学发光测定仪新产品发布会在展位A112举行,本次发布的主题为“方寸见锋芒”意为方寸之间,大有可为。 ..
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- 凯普叶酸代谢基因检测试剂盒获批上市
近日,凯普生物自主研发的人MTHFR基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法),正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发三类医疗器械注册证(注册证号:国械注准20233401162)。
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- 凯莱谱U/R系列液相色谱串联质谱检测系统获批上市
近日,由杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司旗下全资子公司湖南凯莱谱生物科技有限公司自主生产的U系列和R系列液相色谱串联质谱检测系统正式获批上市。该两款产品是继2022年凯莱谱自主生产的S系列液相色谱串联质谱检测系统之后,基于国内临床用户使用习惯、满足不同类型用户需求而量身定制的两款国产临床质谱检测系统。
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- 华大基因PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测上市!
呼吸道感染作为全球疾病负担排行榜前列的疾病之一,病原组成复杂多样,约50%的患者难以明确病原。过去十年,宏基因组高通量测序 (mNGS) 的发展为疑难危重人群的感染疾病诊断做出了长足的贡献;如今,靶向高通量测序 (tNGS) 技术结合了病原富集技术和高通量测序技术的优点,不仅能够解决mNGS价格昂贵、可及性偏低的问题,同时兼顾广谱性与高灵敏度,为广大呼吸道感染患者提供了新的选择。
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- 全球首款适用于40岁+带状疱疹减毒活疫苗首获批签发!
从有关渠道获悉,2023年4月10日,长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗(商品名:感维®)获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》,在本次获得首次批签发以后,标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省的招标进度,陆续在全国各地供应。
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- 罗氏诊断Elecsys PIVKA-II检测在华获批上市
4月14日,罗氏诊断Elecsys PIVKA-II获得中国国家药品监督管理局批准,正式在中国上市。这款批准用于肝细胞癌(HCC)辅助诊断的异常凝血酶原检测试剂盒,将为我国肝细胞癌的诊疗再添利器,为医生早期发现HCC患者提供又一重要参考信息。